Trevaclyn

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
10-07-2008

Viambatanisho vya kazi:

laropiprant, nikotinsyre

Inapatikana kutoka:

Merck Sharp Dohme Ltd

ATC kanuni:

C10AD52

INN (Jina la Kimataifa):

laropiprant, nicotinic acid

Kundi la matibabu:

Lipid modificerende midler

Eneo la matibabu:

dyslipidæmi

Matibabu dalili:

Trevaclyn er indiceret til behandling af dyslipidaemia, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidaemia (karakteriseret ved forhøjede niveauer af lav-density-lipoprotein (LDL) kolesterol og triglycerider og lav høj-density-lipoprotein (HDL) kolesterol) og hos patienter med primær hyperkolesterolæmi (heterozygous familiær og ikke-familiær). Trevaclyn bør anvendes i patienter, der i kombination med 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-co-enzym-A (HMG-CoA)-reduktase hæmmere (statiner), når den kolesterolsænkende effekt af HMG-CoA-reduktase-hæmmer monoterapi er utilstrækkelig. Det kan bruges som monoterapi hos patienter, hos hvem HMG-CoA-reduktase hæmmere betragtes som upassende, eller ikke tolereres. Diæt og andre ikke-farmakologiske behandlinger (e. motion, vægttab) bør videreføres under behandling med Trevaclyn.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2008-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. INDLÆGSSEDDEL
31
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
TREVACLYN 1.000 MG/20 MG TABLETTER MED MODIFICERET UDLØSNING
nicotinsyre/laropiprant
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Trevaclyn
3.
Sådan skal De tage Trevaclyn
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på Deres medicin er Trevaclyn. Den indeholder to forskellige
aktive stoffer:
•
nicotinsyre, medicin som ændrer indholdet af fedtstoffer i blodet og
•
laropiprant, som mindsker rødmen, der er en almindelig bivirkning ved
nicotinsyre.
SÅDAN VIRKER TREVACLYN
TREVACLYN BRUGES SOM TILLÆG TIL DIÆT FOR AT:
•
sænke det "dårlige" kolesterol. Dette sker ved at sænke den totale
mængde af kolesterol, LDL-
kolesterol, fedtholdige stoffer (triglycerider) og apo-B (en del af
LDL) i blodet.
•
øge mængden af det "gode" kolesterol (HDL-kolesterol) og apo-A-I (en
del af HDL).
HVAD BØR DE VIDE OM KOLESTEROL OG TRIGLYCERIDER
?
Kolesterol er et af flere fedtstoffer i blodet. Totalt kolesterol
består hovedsageligt af "dårligt" (LDL)
og "godt" (HDL) kolesterol.
LDL-kolesterol kaldes ofte det "dårlige" kolesterol, fordi det kan
ophobe sig i blodårerne og danne
plak. Med tiden kan denne ophobning af plak føre til tilstopning af
blodårerne. Denne tilstopning kan
sænke eller blokere blodtilførslen til livsvigtige organer som
hjerte og hjerne. Når blodtilførslen
b
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trevaclyn 1.000 mg/20 mg tabletter med modificeret udløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 1.000 mg nicotinsyre
og 20 mg laropiprant.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
med modificeret udløsning
indeholder 128,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet med modificeret udløsning.
Kapselformet, hvid/off-white tablet mærket med "552" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Trevaclyn er indiceret til behandling af dyslipidæmi, især hos
voksne patienter med kombineret
dyslipidæmi (karakteriseret ved forhøjede koncentrationer af
LDL-kolesterol og triglycerider samt lavt
HDL-kolesterol) og hos voksne patienter med primær
hyperkolesterolæmi (heterozygot familiær og
non-familiær).
Trevaclyn bør anvendes sammen med HMG-CoA reduktasehæmmere
(statiner), når den
kolesterolsænkende effekt af monoterapi med HMG-CoA-reduktasehæmmere
er utilstrækkelig.
Trevaclyn kan anvendes som monoterapi hos patienter, hvor
HMG-CoA-reduktasehæmmere anses for
at være uhensigtsmæssige eller ikke tåles. Diæt og anden
ikke-farmakologisk behandling (f.eks.
motion, vægtreduktion) bør fortsætte under behandlingen med
Trevaclyn.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Startdosis er én tablet med modificeret udløsning (1.000 mg
nicotinsyre/20 mg laropiprant) én gang
dagligt. Efter fire uger bør dosis øges til en vedligeholdelsesdosis
på 2.000 mg/40 mg, der tages som
to tabletter med modificeret udløsning (1.000 mg/20 mg hver) én gang
dagligt. Daglige doser over
2.000 mg/40 mg er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Hvis patienten har undladt at tage Trevaclyn i færre end 7 på
hinanden følgende dage, kan
behandlingen genoptages ved den senest administrerede dosis. Hvis
patienten har undladt at tage
Trevaclyn i 7 eller flere på hinanden følgende dage, kan
behandlingen genoptage
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi laropiprant, nikotinsyre

laropiprant, nikotinsyre

ATC kanuni C10AD52

C10AD52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Sharp Dohme Ltd

Merck Sharp Dohme Ltd

INN (Jina la Kimataifa) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-05-2012
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 10-07-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-05-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-05-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-05-2012

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trevaclyn laropiprant, nikotinsyre nicotinic acid

Trevaclyn laropiprant, nikotinsyre nicotinic acid

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trevaclyn