TREGONA D 10 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

donepezil

Inapatikana kutoka:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kanuni:

N06DA02

INN (Jina la Kimataifa):

donepezil

Kipimo:

10 mg/1 tableta

Dawa fomu:

oralna disperzibilna tableta

Tungo:

1 oralna disperzibilna tableta sadrži: 10 mg donepezil hidrohlorida

Vitengo katika mfuko:

28 oralnih disperzibilnih tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2019-07-04

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tregona D
5 mg
10 mg
oralna disperzibilna tableta
donepezil
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane
ozbiljno ili primijetite neko neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome
obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek Tregona D i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Tregona D
3. Kako se upotrebljava lijek Tregona D
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek Tregona D
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK TREGONA D I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Tregona D oralna disperzibilna tableta kao aktivni sastojak
sadrži donepezil-hidrohlorid, koji
pripada grupi lijekova pod nazivom inhibitori acetilholinesteraze.
Donepezil usporavajući razgradnju
supstance (acetilholin) koja je u mozgu uključena u funkciju
memorije, povećava njen nivo.

Koristi se za liječenje simptoma demencije kod osoba kod kojih je
dijagnostikovana blaga do
umjereno
teška
Alchajmerova
bolest.
Simptomi
demencije
obuhvataju
gubitak
pamćenja,
konfuziju i promjene u ponašanju, usljed čega oboljeli od
Alchajmerove bolesti sve teže obavljaju
uobičajene dnevne aktivnosti.
Lijek Tregona D je namijenjen samo odraslim osobama.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TREGONA D
Lijek Tregona D ne smijete koristiti:

Ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na donepezil-hidrohlorid,
derivate piperidina ili na druge
sastojke u preparatu
(vidjeti dio 6).
Kada uzimate lijek Tregona D, posebno vodite raČuna ako ste imali:
Razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom ako tokom ili ste
prije uzimanja lijeka TREGONA D
imali sljedeća stanja:

Čir želuca

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Tregona D
5 mg
10 mg
oralna disperzibilna tableta
donepezil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tregona D, oralna disperzibilna tableta, 5 mg
1 oralna disperzibilna tableta sadrži:
donepezil-hidrohlorid
5 mg
1 oralna disperzibilna tableta 5 mg sadrži: aspartam 5 mg i laktozu,
bezvodnu 124,69 mg.
Tregona D, oralna disperzibilna tableta, 10 mg
1 oralna disperzibilna tableta sadrži:
donepezil-hidrohlorid
10 mg
1 oralna disperzibilna tableta 10 mg sadrži: aspartam 10 mg i
laktozu, bezvodnu 249,39 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Tregona D, oralna disperzibilna tableta, 5 mg –
ravne tablete sa oštrim ivicama, bijele do skoro bijele
boje sa utisnutim brojem 5 na jednoj strani i ravne na drugoj.
Tregona D, oralna disperzibilna tableta, 10 mg –
ravne tablete sa oštrim ivicama, bijele do skoro bijele
boje sa utisnutim brojem 10 na jednoj strani i ravne na drugoj.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alchajmerove
demencije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli/stariji:
Liječenje se započinje dozom od 5 mg/dan (doziranje jednom dnevno).
Dozu od 5 mg dnevno treba
primjenjivati najmanje mjesec dana kako bi se što ranije ispoljio
klinički odgovor i postigla ravnotežna
koncentracija
donepezil-hidrohlorida
u
plazmi.
Nakon
procjene
kliničkog
odgovora,
poslije
jednomjesečne primjene doze od 5 mg/dan, doza lijeka se može
povećati na 10 mg/dan (jednom
dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza iznosi 10 mg.
Liječenje treba da započne i prati ljekar sa iskustvom u
dijagnostikovanju i liječenju Alchajmerove
bolesti. Dijagnoza se postavlja prema prihvaćenim smjernicama (npr.
DSM IV, ICD 10). Terapija
donepezilom može da se započne samo pod uslovom da postoji osoba
koja brine o pacijentu i koja će
redovno kontrolisati uzimanje lijeka. Terapija održavanja može da se
nastavi sve dok postoji terapijska
korist za pacijenta.
Zb