TREFERO 15 mg/1 tableta oralna disperzibilna tableta

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazol

Inapatikana kutoka:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazol

Kipimo:

15 mg/1 tableta

Dawa fomu:

oralna disperzibilna tableta

Tungo:

Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži: 15 mg aripiprazola

Vitengo katika mfuko:

30 oralnih disperzibilnih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2020-06-02

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TREFERO
10 mg
15 mg
oralna disperzibilna tableta
aripiprazol
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek TREFERO i za što se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TREFERO
3. Kako se upotrebljava lijek TREFERO
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek TREFERO
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK TREFERO I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek TREFERO sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi
lijekova zvanoj antipsihotici.
Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i
starijih koji imaju bolest koju
karakterišu simptomi kao što su slušne, vidne ili taktilne
halucinacije (kada čujete, vidite ili osjećate
stvari
koje
ne
postoje),
sumnjičavost,
pogrešna
vjerovanja,
nepovezan
govor
i
ponašanje
i
emocionalna tupost. Osobe sa ovim simptomima se mogu takođe osjećati
depresivno, imati osjećaj
krivice, strepnje (anksioznosti) ili mogu biti napete.
Lijek TREFERO se koristi za liječenje odraslih, te adolescenata u
dobi od 13 godina i starijih koji
boluju od stanja čiji su simptomi bezrazložna sreća, prevelika
količina energije, smanjena potreba za
snom od uobičajene, brz govor i ubrzan tok misli sa ponekad teškom
razdražljivošću. Kod odraslih se
takođe koristi za prevenciju ponovne pojave ovog stanja kod onih koji
su ranije dobro reagovali na
terapiju lijekom Trefero.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK TREFERO
Lijek TREFERO ne smijete koristiti:

ako ste alergični na

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TREFERO
10 mg
15 mg
oralna disperzibilna tableta
aripiprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TREFERO, 10 mg, oralna disperzibilna tableta
1 oralna disperzibilna tableta sadrži:
aripiprazol 10 mg.
TREFERO, 15 mg, oralna disperzibilna tableta
1 oralna disperzibilna tableta sadrži:
aripiprazol 15 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
TREFERO, 10 mg, oralna disperzibilna tableta
Oralna disperzibilna tableta.
Blijedoružičaste, okrugle, ravne tablete, sa tačkicama različitih
boja.
TREFERO, 15 mg, oralna disperzibilna tableta
Oralna disperzibilna tableta.
Svijetložute, okrugle, ravne tablete, sa tačkicama različitih boja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
TREFERO je indikovan za liječenje shizofrenije kod odraslih i
adolescenata u dobi od 15 godina i
starijih.
TREFERO je indikovan za liječenje umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju
tip I i u prevenciji novih maničnih epizoda kod odraslih koji su
uglavnom imali manične epizode, i u
kojih su prethodne manične epizode odgovarale na liječenje
aripiprazolom
(Vidjeti dio 5.1).
TREFERO je indikovan za liječenje u trajanju do najviše 12 nedjelja,
umjerenih do teških maničnih
epizoda u bipolarnom poremećaju tip I kod adolescenata u dobi od 13
godina i starijih
(Vidjeti dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Shizofrenija:
preporučena početna doza lijeka Trefero je 10 do 15 mg dnevno, sa
dozom održavanja
od 15 mg dnevno datih u jednoj dnevnoj dozi bez obzira na obroke.
Aripiprazol je efektivan u opsegu
doza od 10 mg do 30 mg dnevno. Bolja efikasnost lijeka pri primjeni
većih dnevnih doza od 15 mg nije
potvrđena, iako pojedini pacijenti mogu imati koristi od veće doze.
Maksimalna dnevna doza ne bi
trebalo da prelazi 30 mg.
Mani_č_ne epizode u bipolarnom poreme_ć_aju tip I:
Preporučena početna doza aripiprazola je 15 mg u
jednoj dnevnoj dozi bez obzira na obrok, kao monoterapija ili u
kom