TRAZODONA CINFA 100 MG COMPRIMIDOS EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-04-2022

Viambatanisho vya kazi:

TRAZODONA HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kanuni:

N06AX05

INN (Jina la Kimataifa):

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

TRAZODONA HIDROCLORURO 100 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

60 comprimidos (Blister PVC/AL); 30 comprimidos (Blister PVC/Al)

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Trazodona

Bidhaa muhtasari:

SUXATRIN 100 MG COMPRIMIDOS EFG 60 comprimidos (Blister PVC/AL) - 7336002 - 376690007 - 38481000140102; SUXATRIN 100 MG COMPRIMIDOS EFG 30 comprimidos (Blister PVC/Al) - 7336002 - 376690007 - 38471000140100

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2018-11-01

Taarifa za kipeperushi

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TRAZODONA CINFA 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Trazodona hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos , consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es trazodona cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar trazodona cinfa
3.
Cómo tomar trazodona cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de trazodona cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAZODONA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trazodona cinfa contiene como principio activo trazodona , que
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antidepresivos.
Trazodona cinfa se utiliza para el tratamiento de:

Episodios depresivos mayores.

Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAZODONA CINFA
NO TOME TRAZODONA CINFA

si es alérgico a trazodona o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen:
erupción de la piel, problemas para
tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua,

si ha sufrido un ataque al corazón recientemente,

si es consumidor de bebidas alcohólicas o está tomando medicamentos
para dormir.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento:

si tiene o ha tenido ataques o convulsiones,

si tiene problemas graves de hígado o riñón,

si
tiene
una
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trazodona cinfa 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de trazodona hidrocloruro,
equivalentes a 91,1 mg de trazodona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son redondos, biconvexos, de color blanco-blanquecino,
grabados con “IT” y “II”a cada
lado de la ranura por una cara y lisos por la otra cara.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La trazodona está indicada en adultos para:

Episodios depresivos mayores.

Estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio
secundario.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
_Adultos: _
Se debe determinar para cada paciente la dosis óptima.
La dosis inicial es 100-150 mg al día administrados en dosis
divididas después de las comidas, o en dosis
única al acostarse.
La dosis se debe aumentar 50 mg al día cada 3 ó 4 días
(preferiblemente a la hora de acostarse) hasta llegar
a la dosis terapéutica efectiva óptima.
Se debe aumentar la dosis hasta un máximo de 400 mg al día
(administrado en dosis divididas tras las
comidas o en dosis única al acostarse).
En pacientes hospitalizados la dosis máxima diaria se puede aumentar
gradualmente a 600 mg al día
administrado en dosis divididas.
Tras alcanzar la dosis efectiva, la respuesta clínica se hace
evidente a las dos o cuatro semanas. En el caso
de pacientes que no responden al tratamiento, la dosis debe ser
aumentada hasta el máximo recomendado.
Si tras esto, no se produce respuesta tras dos o cuatro semanas, se
debe discontinuar el tratamiento. Tras
alcanzar la dosis efectiva, se debe mantener la dosis por un mínimo
de 4 semanas. Tras este periodo,
generalmente la dosis puede reducirse gradualmente, dependiendo de la
respuesta al tratamiento. Los
pacientes se deben mantener a la dosis menor efectiva y ser
periódicamente evaluados
                                
                                Soma hati kamili