Trazec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

nateglinidre

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

A10BX03

INN (Jina la Kimataifa):

nateglinide

Kundi la matibabu:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Eneo la matibabu:

Diabetes mellitus, 2. típus

Matibabu dalili:

A nateglinid a metformin kombinációs terápiájára javallt a 2-es típusú diabeteses betegeknél, akiket nem megfelelően szabályozták, annak ellenére, hogy a metformin maximálisan tolerálható adagja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2001-04-03

Taarifa za kipeperushi

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
39
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
40
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAZEC 60 MG FILMTABLETTA
TRAZEC 120 MG FILMTABLETTA
TRAZEC 180 MG FILMTABLETTA
Nateglinid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trazec és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trazec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trazec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trazec-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAZEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Trazec vércukorszintet csökkentő gyógyszer, amelyet szájon át
kell szedni (orális
antidiabetikumnak is nevezik az ilyen gyógyszereket).
2-es típusú diabéteszes betegek szedik. Ezt a típusú
cukorbetegséget (diabétesz mellitusz) nem
inzulinfüggő cukorbetegségnek is nevezik.
Az inzulin a szervezet hasnyálmirigye által termelt anyag. A
vércukorszint csökkentését segíti, főként
a táplálkozást követően. A 2-es típusú diabéteszes betegek
szervezete nem elég gyorsan kezdi el az
inzulintermelést a táplálkozást követően. A Trazec úgy hat,
hogy serkenti a hasnyálmirigyet a
gyorsabb inzulintermelésre. Ezzel elősegíti az étkezés után a
vércukor (glü
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TRAZEC 60 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60 mg nateglinid filmtablettánként.
Segédanyagok:
Laktóz-monohidrát: 141,5 mg tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
60 mg-os rózsaszín, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalon
„NVR”, a másikon „TS” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nateglinid metforminnal való kombinációban azon 2-es típusú
diabetes mellitusban szenvedő
betegek kezelésére javallt, akik annak ellenére sem voltak
megfelelően kontrollálhatóak, hogy a
metformin maximálisan tolerálható dózisát kapták
monoterápiában.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A nateglinid adagot 1–30 perccel az étkezések (rendszerint
reggeli, ebéd és vacsora) előtt kell bevenni.
A nateglinid adagolását a beteg szükséglete alapján kell az
orvosnak megállapítani.
Az ajánlott kezdődózis naponta háromszor (főétkezések előtt)
60 mg, elsősorban azon betegek
esetében, akikben a célértékhez közeli HbA
1c
érték mutatható ki. Ez naponta háromszor 120 mg-ig
növelhető.
A dozírozást a glikozilált hemoglobin (HbA
1c
) időszakos mérésére kell alapozni. Mivel a Trazec
elsődleges terápiás hatása az étkezéshez kapcsolódó
vércukorszint (amely hatással van a HbA
1c
értékekre) csökkentés, a Trazec-re adott terápiás válasz
mértéke az étkezés után 1–2 órával mért
vércukorszint alapján is megállapítható.
Az ajánlott maximális napi adag háromszor 180 mg, a három
főétkezés előtt bevéve.
Specifikus betegcsoportok
_Időskor _
A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai
tapasztalat korlátozott.
_Gyermekek és serdülők _
A nateglinid 18. életév alatti betegeknél történő
alkalmazásá
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nateglinidre

nateglinidre

ATC kanuni A10BX03

A10BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) nateglinide

nateglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trazec nateglinidre nateglinide

Trazec nateglinidre nateglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trazec