Trazec

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-08-2009

Viambatanisho vya kazi:

nategliniid

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd.

ATC kanuni:

A10BX03

INN (Jina la Kimataifa):

nateglinide

Kundi la matibabu:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Eneo la matibabu:

Suhkurtõbi, tüüp 2

Matibabu dalili:

Nategliniid on näidustatud kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, 2.tüüpi diabeediga vaatamata metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2001-04-03

Taarifa za kipeperushi

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
39
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
40
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
TRAZEC 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKILEGA KAETUD TABLETID
TRAZEC 120 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKILEGA KAETUD TABLETID
TRAZEC 180 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKILEGA KAETUD TABLETID
Nategliniid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Trazec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trazec’i kasutamist
3.
Kuidas Trazec’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trazec’it säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON TRAZEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trazec on ravim veresuhkru (glükoosi-) taseme alandamiseks, mida
võetakse suu kaudu (taolisi
ravimeid tuntakse ka kui suukaudseid diabeedivastaseid ravimeid).
Ravimit kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientidel (seda tüüpi
diabeeti nimetatakse ka
insuliinsõltumatuks suhkurtõveks).
Insuliin, mida organismis toodab pankreas (kõhunääre), aitab
alandada veresuhkru taset, eriti pärast
sööki. II tüüpi diabeediga haigetel ei pruugi organism pärast
sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini
tootma. Trazec’i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini
kiiremini. See aitab veresuhkru taset
pärast sööki kontrolli all hoida.
Arst määrab Trazec’i koos teise suukaudse diabeedivastase
ravimiga, mis sisaldab metformiini.
Trazec’i tabletid hakkavad toimima kiiresti pärast sissevõtmist,
samuti erituvad organismist kiiresti.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRAZEC’I KASUTAMIST
Järgige hoolikalt kõiki arsti j
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TRAZEC 60 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikilega kaetud tablett sisaldab 60 mg
nategliniidi.
Abiained:
Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikilega kaetud tablett
60 mg tabletid on roosat värvi, ümara kuju ja kaldservaga,
tähistusega “NVR” ühel ja “TS” teisel
küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nategliniid on kombinatsioonis metformiiniga näidustatud II tüüpi
diabeedi raviks patsientidel, kelle
haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Nategliniid tuleb sisse võtta 1 kuni 30 minutit enne sööki
(tavaliselt hommiku-, lõuna- ja õhtusööki).
Nategliniidi annuse peab määrama arst vastavalt patsiendi
vajadustele.
Soovitatav algannus on 60 mg kolm korda ööpäevas enne sööki, seda
eriti patsientidel kellel HbA
1c
väärtus on normilähedane. Annust võib suurendada kuni 120 mg kolm
korda ööpäevas.
Annuse korrigeerimisel tuleb aluseks võtta perioodilised
glükosüleeritud hemoglobiini (HbA
1c
)
mõõtmistulemused. Et Trazec’i esmane ravitoime on söögiaegse
glükoositaseme tõusu pärssimine
(mõjutab HbA
1c
-d), võib Trazec’i toimet hinnata ka 1–2 tundi pärast sööki
mõõdetava glükoositaseme
vahendusel.
Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas
võetuna enne igat kolme peamist
söögikorda.
Patsientide erigrupid
_Eakad patsiendid _
Kliiniline kogemus üle 75 aastaste patsientidega on vähene.
_Lapsed ja noorukid _
Puuduvad andmed nategliniidi kasutamisest alla 18-aastastel
patsientidel, seetõttu ei soovitata ravimit
selles vanuserühmas kasutada.
_Maksapuudulikkusega patsiendid _
Kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja
annust korrigeerida. Et raske
Ravimil on müügiluba l
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi nategliniid

nategliniid

ATC kanuni A10BX03

A10BX03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (Jina la Kimataifa) nateglinide

nateglinide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-08-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-08-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-08-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Trazec nategliniid nateglinide

Trazec nategliniid nateglinide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Trazec