TravoTim-Vision 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Travoprost; Timolol

Inapatikana kutoka:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

Travoprost, Timolol

Dawa fomu:

Augentropfen, Lösung

Tungo:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm; Timolol (11978) 5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Anwendung am Auge

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2017-08-09

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAVOTIM-VISION 40 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Travoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist TravoTim-Vision und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von TravoTim-Vision beachten?
3.
Wie ist TravoTim-Vision anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TravoTim-Vision aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAVOTIM-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei TravoTim-Vision handelt es sich um eine Kombination zweier
Wirkstoffe (Travoprost und Timolol).
Travoprost ist ein Prostaglandin-Analogon. Es verbessert den Abfluss
des Kammerwassers und senkt damit
den Druck im Auge. Timolol ist ein Betablocker, der die
Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide
Wirkstoffe ergänzen sich in der Absenkung des Augeninnendrucks.
TravoTim-Vision ist zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge von
erwachsenen einschließlich
älteren Patienten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens
Glaukom hervorrufen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVOTIM-VISION BEACHTEN?
TRAVOTIM-VISION DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Prostaglandine, Timolol,
Betablocker oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Ar

Tabia za bidhaa

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TravoTim-Vision 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol
(als Timololmaleat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 5,3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid
pro Tropfen,
entsprechend 0,15 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,18 mg
Macrogolglycerolhydroxystearat pro Tropfen,
entsprechend 5 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, wässrige Lösung, praktisch frei von Partikeln.
pH: 5,5 – 7,0
Osmolalität: 252 – 308 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
TravoTim-Vision ist indiziert zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD)
bei erwachsenen
Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die mit
topischen Betablockern
oder Prostaglandin-Analoga nicht ausreichend eingestellt sind (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten
Die Dosierung von TravoTim-Vision beträgt einmal täglich, morgens
oder abends, 1 Tropfen
in den Bindehautsack des/der betroffenen Auges(n). TravoTim-Vision
sollte immer zur
gleichen Tageszeit angewendet werden.
Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung wie
vorgesehen mit der
nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung von einem
Tropfen täglich in das/die
betroffene(n) Auge(n) sollte nicht überschritten werden.
Besondere Patientengruppen
Anwendung bei eingeschränkter Leber-und Nierenfunktion
Zu Travoprost/Timolol 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen oder mit
Timolol 5 mg/ml
Augentropfen
sind
bei
Patienten
mit
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion
keine
Untersuchungen durchgeführt worden.
Travoprost ist bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter
Leberfunktion sowie bei
Patienten mit l