Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiromania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
travoprostului,
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
oftalmologice
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Scăderea presiunii intraoculare ridicate la pacienții adulți cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis (vezi secțiunea 5. Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienții copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 luni și < 18 ani, cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric (a se vedea secțiunea 5.
Revision: 30
Autorizat
2001-11-27
22 B. PROSPECTUL 23 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TRAVATAN 40 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE travoprost CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este TRAVATAN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TRAVATAN 3. Cum să utilizaţi TRAVATAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TRAVATAN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TRAVATAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TRAVATAN CONŢINE TRAVOPROST , care aparţine unui grup de medicamente numite ANALOGI DE PROSTAGLANDINE . Acestea acţionează prin scăderea presiunii din ochi. Poate fi utilizat în tratament singur sau împreună cu alte picături pentru ochi, de exemplu beta-blocante, care de asemenea reduc presiunea. TRAVATAN SE UTILIZEAZĂ PENTRU REDUCEREA PRESIUNII INTRAOCULARE CRESCUTE LA ADULŢI, ADOLESCENŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 2 LUNI. Această presiune poate cauza o afecţiune denumită GLAUCOM. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAVATAN NU UTILIZAŢI TRAVATAN DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la travoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Cereţi sfatul medicului dacă sunteţi în această situaţie. 24 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII TRAVATAN POATE DETERMINA CREŞTEREA lungimii, gros Soma hati kamili
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAVATAN 40 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie conţine travoprost 40 micrograme. Excipient(ţi) cu efect cunoscut Fiecare ml de soluţie conţine polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 micrograme, propilenglicol 7,5 mg, ulei de ricin polioxil hidrogenat 40 (HCO-40) 2 mg (vezi pct. 4.4) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. (Picături oftalmice) Soluţie limpede, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Reducerea presiunii intraoculare crescute la pacienţi adulţi cu hipertensiune oculară sau glaucom cu unghi deschis (vezi pct. 5.1). Reducerea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 luni şi <18 ani cu hipertensiune oculară sau glaucom pediatric (vezi pct 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Utilizarea la adulţi, inclusiv vârstnici _ Doza este o picătură TRAVATAN în sacul conjunctival al ochiului/ochilor afectat/afectaţi, o dată pe zi. Efectul optim este obţinut dacă doza se administrează seara. După administrare, se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute (vezi pct. 4.5). Dacă a fost omisă o doză, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare, conform schemei de tratament. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi în ochiul/ochii afectat/afectaţi. În cazul în care TRAVATAN înlocuieşte un alt medicament antiglaucomatos administrat pe cale oftalmică, trebuie întreruptă administrarea acestuia şi tratamentul cu TRAVATAN trebuie început din ziu Soma hati kamili