Transiderm-Nitro 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/24 uur

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

NITROGLYCERINE 25 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16 1101 BX AMSTERDAM

ATC kanuni:

C01DA02

INN (Jina la Kimataifa):

NITROGLYCERINE 25 mg/stuk

Dawa fomu:

Pleister voor transdermaal gebruik

Tungo:

BRUINE INKT ; COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (9 pCt. vinylacetaat) ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT-ETHYLVINYLACETAAT FILM ; POLYVINYLCHLORIDE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICONEN KLEEFSTOF BIO-PSA QCF7-4354, BRUINE INKT ; COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (9 pCt. vinylacetaat) ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT-ETHYLVINYLACETAAT FILM ; POLYVINYLCHLORIDE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Njia ya uendeshaji:

Transdermaal gebruik

Eneo la matibabu:

Glyceryl Trinitrate

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: BRUINE INKT; COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT (9 pCt. vinylacetaat); DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT-ETHYLVINYLACETAAT FILM; POLYVINYLCHLORIDE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

Sandoz B.V.
Page 1/9
Transiderm-Nitro 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/24 uur
Transiderm-Nitro 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/24 uur
RVG 09672-3
1313-V01
1.3.1.3 Bijsluiter
October 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANSIDERM-NITRO 5
®
, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 5 MG/24 UUR
TRANSIDERM-NITRO 10
®
, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK 10 MG/24 UUR
nitroglycerine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Transiderm-Nitro en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRANSIDERM-NITRO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Transiderm-Nitro behoort tot een groep medicijnen die nitraten wordt
genoemd. Deze nitraten
verwijden de bloedvaten, waardoor de hartspier ontlast wordt.
Transiderm-Nitro is een pleister voor
transdermaal gebruik (ook wel genoemd "transdermaal therapeutisch
systeem"), die nitroglycerine
bevat.
Transiderm-Nitro wordt gebruikt om aanvallen van pijn op de borst ten
gevolge van zuurstoftekort van
de hartspier (angina pectoris) te voorkómen, eventueel in combinatie
met bepaalde medicijnen tegen
verhoogde bloeddruk of bepaalde hartklachten (bètablokkers). Als de
aanval van pijn op de borst ten
gevolge van zuurstoftekort van de hartspier (angina pectoris) a

Tabia za bidhaa

Sandoz B.V.
Page 1/10
Transiderm-Nitro 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/24 uur
Transiderm-Nitro 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/24 uur
RVG 09672-3
1311-V01
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
October 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Transiderm-Nitro 5, pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/24 uur
Transiderm-Nitro 10, pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/24 uur
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister bevat respectievelijk 25 mg/10 cm
2
of 50 mg/20 cm
2
nitroglycerine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Transiderm-Nitro 5: pleister voor transdermaal gebruik 5 mg/24 uur. De
pleister is langwerpig met aan
de ene zijde een grijs-oranje achterkantbedekking met de imprint “CG
DOD” en aan de andere zijde
een gebroken-witte beschermstrook.
Transiderm-Nitro 10: pleister voor transdermaal gebruik 10 mg/24 uur.
De pleister is langwerpig met
aan de ene zijde een grijs-oranje achterkantbedekking met de imprint
“CG DPD” en aan de andere
zijde een gebroken-witte beschermstrook.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter vermijding van aanvallen van angina pectoris, hetzij als
monotherapie of in combinatie met een
bètablokker.
Alléén voor Transiderm-Nitro 5
Profylactische behandeling van flebitis en extravasatie als gevolg van
het toedienen van vloeistoffen
en/of geneesmiddelen via een intraveneus infuus bij een verwachte
infusieduur van tenminste 2 dagen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Transiderm-Nitro is niet geschikt om acute aanvallen van angina
pectoris te doen stoppen; men moet
in zulke gevallen ook nog een snelwerkend nitraatpreparaat gebruiken.
Dosering
De individuele gevoeligheid voor nitraatpreparaten is verschillend.
De laagste werkzame dosis dient voorgeschreven te worden. Het verdient
aanbeveling om de
toedieningsplaats regelmatig te wijzigen, om lokale irritatie te
vermijden.
Aangezien de hoeveelheid nitroglycerine, die per cm² uit
Transiderm-Nit