Transiderm-Nitro 5 mg/24 timer

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Glyseryltrinitrat

Inapatikana kutoka:

Sandoz A/S

ATC kanuni:

C01DA02

INN (Jina la Kimataifa):

Glyseryltrinitrat

Kipimo:

5 mg/24 timer

Dawa fomu:

Depotplaster

Vitengo katika mfuko:

Eske 100 stk

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2001-01-01

Taarifa za kipeperushi

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRANSIDERM-NITRO 5 MG/24 TIMER OG 10 MG/24 TIMER DEPOTPLASTER
GLYSEROLTRINITRAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du f
奪
r bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller
apotek.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA TRANSIDERM-NITRO ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER TRANSIDERM-NITRO
3.
HVORDAN DU BRUKER TRANSIDERM-NITRO
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER TRANSIDERM-NITRO
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA TRANSIDERM-NITRO ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Transiderm-Nitro er et depotplaster som avgir nitroglycerin
(glyseroltrinitrat) som tas opp gjennom
huden. Effekten kommer etter ca. 2 timer og varer d
淡
gnet ut. Glyseroltrinitrat letter hjertets arbeid ved
奪
utvide visse blod
奪
rer slik at blodstr
淡
mmen tilbake til hjertet blir mindre. Samtidig bedres
blodforsyningen og dermed oksygentilf
淡
rselen til hjertemuskelen.
Transiderm-Nitro brukes til forebyggende behandling av angina pectoris
(hjertekrampe).
Â
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FÅR DU BRUKER TRANSIDERM-NITRO
Bruk ikke Transiderm-Nitro:
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor glyseroltrinitrat eller et av de andre innholdsstoffene
i
Transiderm-Nitro eller for andre nitratforbindelser.
•
dersom du har
淡
kt trykk i hjernen.
•
dersom du har alvorlig lavt blodtrykk eller for lavt v
脱
skeinnhold i kroppen.
•
dersom du f
奪
r akutt d
奪
rlig blodsirkulasjon med betydelig lavt blodtrykk (sjokk-tilstand).
•
dersom du har blod- eller v
脱
skeansamling i hjerteposen (h

Tabia za bidhaa

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
TRANSIDERM-NITRO

5 mg/24 timer og 10 mg/24 timer depotplaster
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depotplaster inneholder glyseroltrinitrat 25 mg (10 cm
2
avgir 5 mg/24 timer) eller 50 mg (20 cm
2
avgir 10 mg/24 timer).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotplaster
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk mot angina pectoris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Plasteret er ikke beregnet for umiddelbar lindring av akutte angina
pectoris anfall. Ved akutte anfall
bør hurtigvirkende nitrater benyttes.
Responsen på nitratpreparater kan variere mellom pasientene. Den
laveste effektive dosen bør alltid
benyttes. For å unngå lokal irritasjon bør applikasjonsstedet
endres regelmessig.
Behandlingen innledes vanligvis med 1 depotplaster 5 mg/24 timer.
Avhengig av klinisk respons kan
dosen økes til 10 mg/24 timer (vanlig vedlikeholdsdose), eventuelt
til 20 mg/24 timer.
Toleranseutvikling eller avtagende effekt forekommer ved kontinuerlig
eller hyppig dosering av
langtidsvirkende nitrater, inkludert transdermale systemer. Nitratfrie
intervaller på 8-12 timer hvert
døgn, vanligvis om natten, anbefales for å unngå
toleranseutvikling.
Administrasjonsmåte
Nytt plaster festes på intakt, ubehåret, tørr og ren hud f.eks. på
overkroppen eller overarmen, og
presses mot huden med flat hånd i 10-20 sekunder. Samme hudområde
bør ikke anvendes på nytt før
etter flere dager. Plasteret tar ikke skade av vann (bading),
fuktighet (svette) eller fysisk aktivitet.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet og relaterte organiske
nitratforbindelser eller overfor noen av
hjelpestoffene listet i punkt 6.1.
Akutt sirkulasjonssvikt assosiert med betydelig hypotensjon (sjokk).
Hjertetamponade. Konstriktiv
perikarditt. Obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Alvorlig hypotensjon (systolisk blodtrykk under 90 mmHg)
2
Alvorlig hypovolemi
Tilstander assosiert med økt intrakranielt trykk.
Myokardinsuffisens pga. obstruk