Trandolapril "Orifarm" 0,5 mg kapsler, hårde

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

TRANDOLAPRIL

Inapatikana kutoka:

Orifarm Generics A/S

ATC kanuni:

C09AA10

INN (Jina la Kimataifa):

trandolapril

Kipimo:

0,5 mg

Dawa fomu:

kapsler, hårde

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2008-01-07

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRANDOLAPRIL ORIFARM 0,5 MG OG 2 MG, HÅRDE KAPSLER
trandolapril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Trandolapril Orifarm
3.
Sådan skal du tage Trandolapril Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Trandolapril Orifarm er trandolapril, som tilhører
en gruppe lægemidler der kaldes
angiotensin-converting enzym inhibitors (også kaldet ACE-hæmmere).
ACE-hæmmere virker ved at
få blodårerne til at udvide sig, hvilket gør det nemmere for
hjertet at pumpe blodet rundt i kroppen.
Dette medfører en sænkning af blodtrykket.
Medicinen anvendes
•
Til behandling af forhøjet blodtryk
•
Som støttebehandling efter blodprop i hjertet
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRANDOLAPRIL ORIFARM
TAG IKKE TRANDOLAPRIL ORIFARM
•
hvis du er allergisk over for trandolapril, andre ACE-hæmmere (f.eks.
perindopril eller
ramipril) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Trandolapril
Orifarm (angivet i punkt 6).
•
hvis du eller nogen i din familie har haft symptomer som hævelse af

Tabia za bidhaa

13. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRANDOLAPRIL "ORIFARM", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
23514
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trandolapril "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård kapsel indeholder 0,5 mg eller 2 mg trandolapril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
24 mg lactosemonohydrat pr. kapsel.
1,26 mg Sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hårde kapsler
0,5 mg:
Lys purpurrøde/dybgule kapsler
2 mg:
Lys purpurrøde/lys purpurrøde kapsler
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mild eller moderat arteriel hypertension.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE
_Hypertension_
Til voksne, som ikke tager diuretika og som ikke lider af kongestiv
hjerteinsufficiens,
nyreinsufficiens eller leverinsufficiens, er den anbefalede startdosis
0,5 mg daglig som
_dk_hum_39706_spc.doc_
_Side 1 af 20_
enkeltdosis. En dosis på 0,5 mg vil kun medføre et terapeutisk
respons hos minoriteten af
patienterne. Afhængigt af patienternes respons kan dosis gradvist
fordobles til maksimalt 4
mg daglig som enkeltdosis. Hvis startdosis er 0,5 mg og patienten ikke
responderer på
denne dosis, kan den fordobles på mindre end 2 til 4 uger.
Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 1 til 2 mg daglig som
enkeltdosis. Såfremt
patientens respons fortsat er utilfredsstillende ved en dosis på 4
mg, bør kombinations-
behandling overvejes (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt_
Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede
på tredjedagen.
Behandlingen bør påbegyndes med en døgndosis på 0,5 mg. Dosis kan
øges progressivt til
maksimalt 4 mg daglig som enkeltdosis. Denne forcerede dosistitrering
kan midlertidigt
afbrydes, f.eks. ved symptomatisk hypotension.
I tilfælde af hypotension må alle samtidige hypotensive behandlinger
(f.eks. vasodilatorer
som nitrater, diuretika) nøje vurd