Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
tramadool
Alfasan Nederland B.V.
QN02AX02
tramadol
20mg 90TK; 20mg 70TK; 20mg 80TK; 20mg 20TK; 20mg 250TK; 20mg 120TK; 20mg 100TK; 20mg 30TK; 20mg 10TK; 20mg 50TK; 20mg 40TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tramcoat, 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele Tramcoat, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele Tramcoat, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele Tramcoat, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele 2. KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE (MG) 8 MG TABLETT 20 MG TABLETT 40 MG TABLETT 80 MG TABLETT Tramadoolvesinikkloriid 8 20 40 80 Vastab tramadoolile 7,0 17,6 35,1 70,3 8 mg: roosa modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 4 mm). 20 mg: kollane modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 6 mm). 40 mg: oranž modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 8 mm). 80 mg: pruun modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 10 mm). 3. LOOMALIIGID Koer 4. NÄIDUSTUSED Pehmete kudede ning luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise valu vähendamiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib olla erinev. Arvatakse, et see on tingitud individuaalsetest erinevustest ravimi metaboliseerumisel esmaseks aktiivseks metaboliidiks O- desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel ei pruugi see ravim seetõttu analgeesiat esile kutsuda (ei teki ravivastust). Kroonilise valu korral tuleks kaaluda multimodaalset analgeesiat. Veterinaararst peab koeri regulaarselt jälgima, et tagada piisav valu leevendamine. Valu taastekkimise või ebapiisava analgeesia korral võib olla vajalik valuravi protokoll uuesti läbi vaadata. Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoidke tablette loomadele kättesaamatus kohas. Neeru- või ma Soma hati kamili
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Tramcoat, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINE Tramadoolvesinikkloriid 20 mg vastab 17,6 mg tramadoolile ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS TABLETI SÜDAMIK Mikrokristalliline tselluloos Naatriumsahhariin Vanilliin Laktoosmonohüdraat Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne hüdreeritud TABLETI KATE Titaandioksiid Polüvinüülalkohol Talk Glütseroolmonokaprülokapraat Naatriumlaurüülsulfaat Pigment Kollane: kollane raudoksiid, punane raudoksiid Kollane modifitseeritud pallikujuline õhukese polümeerikattega tablett (suurus 6 mm). 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Pehmete kudede ning luu- ja lihaskonna ägeda ja mõõduka kroonilise valu vähendamiseks. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada koos tritsükliliste antidepressantide, monoamiini oksüdaasi inhibiitorite ja serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 Mitte kasutada epilepsiaga loomadel. 3.4 ERIHOIATUSED Tramadoolvesinikkloriidi valuvaigistav toime võib olla erinev. Arvatakse, et see on tingitud individuaalsetest erinevustest ravimi metaboliseerumisel esmaseks aktiivseks metaboliidiks O- desmetüültramadooliks. Mõnedel koertel ei pruugi veterinaarravim seetõttu analgeesiat esile kutsuda (ei teki ravivastust). Kroonilise valu korral tuleks kaaluda multimodaalset analgeesiat. Veterinaararst peab koeri regulaarselt jälgima, et tagada piisav valu leevendamine. Valu taastekkimise või ebapiisava analgeesia korral võib olla vajalik valuravi protokoll uuesti läbi vaadata. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Tabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoidke tablette loomadele kättesaamatus kohas. Neeru- või maksakahjustusega koertel kasutada ette Soma hati kamili