Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Tramadol
STADA Arzneimittel AG
N02AX02
Tramadol
kapsula, trda
Tramadol 43,92 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
20 kapsula
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla z 20 kapsulami (2 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
_ _ 1 NAVODILO ZA UPORABO TRAMAL 50 MG TRDE KAPSULE tramadolijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tramal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramal 3. Kako jemati zdravilo Tramal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Tramal je tramadol, ki je učinkovina s protibolečinskim delovanjem, ki spada med opioide in deluje na osrednje živčevje. Lajša bolečine, tako da deluje na specifične živčne celice v hrbtenjači in možganih. Zdravilo Tramal je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih bolečin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMAL NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMAL: - če ste alergični na tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, zdravili proti bolečinam ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva), - če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom Tramal dobivali zaviralce MAO (določena zdravila za zdravljenje depresije) (glejte Druga zdravila in zdravilo Tramal), - če imate epilepsijo, ki ni zadostno zdravljena z zdravili, - za nadomestno zdravljenje odvisnosti od zdravil. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Tramal se posvetujte z zdravnikom: _ _ Soma hati kamili
_ _ _ _ 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramal 50 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula [kapsule] Tramal 50 mg trde kapsule so rumene, svetleče in podolgovate. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in bolnikovi individualni občutljivosti. Praviloma je treba izbrati najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Razen za posebne klinične primere se med zdravljenjem ne sme prekoračiti 400-miligramskega dnevnega odmerka. Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporočeni naslednji odmerki zdravila Tramal: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let 50-100 mg tramadolijevega klorida na 4-6 ur (glejte poglavje 5.1). Pediatrična populacija Zaradi velike jakosti odmerka trde kapsule niso primerne za otroke, mlajše od 12 let. Starejši ljudje Bolnikom do 75 let, ki nimajo klinično dokazane jetrne ali ledvične insuficience, odmerka zdravila običajno ni treba prilagajati. Pri ljudeh, starih več kot 75 let, je izločanje lahko podaljšano, zato je treba glede na bolnikovo stanje po potrebi podaljšati odmerni interval. Bolniki z ledvično insuficienco/na dializi in okvaro jeter Pri bolnikih z ledvično in/ali jetrno insuficienco je izločanje tramadola podaljšano. Pri takšnih bolnikih je treba skrbno pretehtati podaljšanje odmernega intervala glede na bolnikove potrebe. NAČIN UPORABE _ _ _ _ 2 Trde kapsule je treba pogoltniti cele z zadostno količino tekočine in jih ni dovoljeno razpoloviti ali žvečiti. Trde kapsule se jemlje neodvisno od obrokov hrane. TRAJANJE UPORABE Tramadola ne smemo uporabljati dlje, kot je to potrebno za zdravljenje bolečine. Kadar je zaradi narave in resnosti bolezni potrebno dolgotrajno zdravljenje bolečine s tramadolom, je potrebno redno preverjati, al Soma hati kamili