Tramagit 100 mg Retardtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-08-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
18-08-2021

Viambatanisho vya kazi:

Tramadolhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC kanuni:

N02AX02

INN (Jina la Kimataifa):

tramadol

Dawa fomu:

Retardtablette

Tungo:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Bidhaa muhtasari:

PZN :00568657 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :01309001 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :01309018 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1998-03-10

Taarifa za kipeperushi

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMAGIT
® 100 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tramagit
®
100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramagit
®
100 mg beachten?
3. Wie ist Tramagit
®
100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tramagit
®
100 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRAMAGIT
® 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramagit
®
100 mg - ist ein zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden
Effekt erzielt es
durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und
des Gehirns.
Tramagit
®
100 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMAGIT
® 100 MG BEACHTEN?
TRAMAGIT
® 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmungslage und
Gefühlsleben)
- wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen
De
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMAGIT
® 100 MG RETARDTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette Tramagit
®
100 mg enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Tramagit
®
100 mg Retardtabletten sind weißliche, runde, bikonvexe
Retardtabletten mit einer
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht
überschritten werden,
es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramagit
®
100 mg wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: _
Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid
zweimal täglich
morgens und abends. Bei unzureichender Schmerzlinderung kann die Dosis
auf 150 mg oder
200 mg Tramadolhydrochlorid zweimal täglich erhöht werden.
Tramagit
®
100 mg sollte auf keinen Fall länger als therapeutisch unbedingt
notwendig
angewendet werden. Wenn entsprechend Art und Schwere der Erkrankung
eine länger
dauernde Schmerzbehandlung mit Tramagit
®
100 mg erforderlich erscheint, sollte sorgfältig
2
und regelmäßig überprüft werden (gegebenenfalls durch Einlegen von
Anwendungspausen),
ob und inwieweit ein medizinisches Erfordernis weiter besteht.
_Kinder _
Tramagit
®
100 mg ist nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
_ _
_Ältere Patienten _
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung bei Patienten bis zu 75 Jahren
ohne klinisch manifeste
Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Bei älteren
Patienten über 75 Jahren kann
es zu einer verlängerten Eliminat
                                
                                Soma hati kamili