TRAMADOL ZYDUS L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

chlorhydrate de tramadol 200 mg

Inapatikana kutoka:

ZYDUS FRANCE

ATC kanuni:

N02AX02 (ANALGESIQUES OPIOIDES)

INN (Jina la Kimataifa):

chlorhydrate de tramadol 200 mg

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 200 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Eneo la matibabu:

autres opioïdes

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02.Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ZYDUS LP est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL ZYDUS LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

Bidhaa muhtasari:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg - CONTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée.

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2009-04-14

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ZYDUS LP 200 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02.
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL ZYDUS LP est un
antalgique (substance calmant
la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur
le système nerveux central. Il soulage la
douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL ZYDUS LP est utilisé pour le traitement des douleurs
modérées à

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ZYDUS L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol......................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg
de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL ZYDUS L.P. devra être
administré comme suit :
_Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans_
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être
portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1).
TRAMADOL ZYDUS L.P. ne devra en aucun cas être administré pendant
une durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL ZYDUS L.P. est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire,
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si et dans quelle mesure la poursuite du traitement est
nécessaire.
_Population pédiatrique_
TRAMADOL ZYDUS L.P. n'est pas approprié au traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
_Patients