Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tramadol
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 500 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 200 kapslar
Avregistrerad
2012-11-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAMADOL AUROBINDO 50 MG KAPSLAR, HÅRDA tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tramadol Aurobindo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Aurobindo 3. Hur du tar Tramadol Aurobindo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tramadol Aurobindo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMADOL AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadolhydroklorid, den aktiva substansen i Tramadol Aurobindo, är ett smärtstillande läkemedel som tillhör gruppen opioider och som verkar på det centrala nervsystemet. Det lindrar smärta genom att verka på specifika nervceller i ryggraden och hjärnan. Tramadol Aurobindo används vid behandling av måttlig till svår smärta. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter ett antal dagar. Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Aurobindo kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruction. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL AUROBINDO TA INTE TRAMADOL AUROBINDO - om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har druckit alkohol eller tagit lugnande medel inklusive sömntabletter, andra smärtstilla Soma hati kamili
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tramadol Aurobindo 50 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 hård kapsel innehåller 50 mg tramadolhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Gröna/gula, hårda gelatinkapslar storlek 4, fyllda med vitt till benvitt pulver och med ”T” präglat på det gröna locket och ”02” på den gula kroppen i svart färg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen bör justeras efter smärtans intensitet och den enskilda patientens känslighet. I allmänhet ska den lägsta effektiva dosen för smärtfrihet väljas. Såvida ingen annan ordination föreligger ska Tramadol administreras enligt följande: VUXNA OCH BARN ÖVER 12 ÅR Peroral administrering AKUT SMÄRTA: Initialdosen är 50–100 mg beroende på smärtans intensitet. Därefter kan doser på 50 eller 100 mg ges efter 4–6 timmar och behandlingens längd bör motsvara det kliniska behovet (se avsnitt 5.1). Den totala dagliga dosen bör inte överskrida 400 mg förutom under särskilda kliniska förhållanden. SMÄRTA VID KRONISKA TILLSTÅND: Initialdosen är 50 mg och dosen titreras sedan i enlighet med smärtans svårighetsgrad. Efter initialdosen kan 50–100 mg vid behov ges var 4–6:e timme. Rekommenderade doser är avsedda som en riktlinje. Patienten ska alltid ges den lägsta dos som ger effektiv kontroll av smärtan. Den totala dagliga dosen bör inte överskrida 400 mg förutom under särskilda kliniska förhållanden. Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas regelbundet, då abstinenssymtom och beroende har rapporterats (se avsnitt 4.4). Kapslarna ska sväljas hela med tillräckligt med vätska, oberoende av måltid, och får inte delas eller tuggas. Tramadol ska under inga omständigheter administreras under längre tid än absolut nödvändigt. Om långtidsbehandling av smärta med tramadol är nödvän Soma hati kamili