Totalip 40 mg compr. pellic.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Atorvastatine Calcique 43,4 mg - Eq. Atorvastatine 40 mg

Inapatikana kutoka:

Viatris GX BV-SRL

ATC kanuni:

C10AA05

Dawa fomu:

Comprimé pelliculé

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Atorvastatin

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 401125-01

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

2011-10-12

Taarifa za kipeperushi

notice
BEL 23J27
1/8
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TOTALIP 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOTALIP 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOTALIP 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOTALIP 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
atorvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Totalip et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Totalip
3.
Comment prendre Totalip
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Totalip
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE TOTALIP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Totalip appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des
lipides (graisses).
Totalip est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un
régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de
vie n’est pas suffisant. Si vous présentez
des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, Totalip peut
également être utilisé pour réduire ce
risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez
continuer à poursuivre un régime
alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du
traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE

Tabia za bidhaa

résumé des caractéristiques du produit
BEL 23J27
1/24
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Totalip 10 mg comprimés pelliculés
Totalip 20 mg comprimés pelliculés
Totalip 40 mg comprimés pelliculés
Totalip 80 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg, 20 mg, 40 mg ou 80 mg
d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique trihydratée).
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé de Totalip 10 mg contient 27,25 mg de
lactose monohydraté et 0,00004 mg
d’acide benzoïque.
Chaque comprimé pelliculé de Totalip 20 mg contient 54,50 mg de
lactose monohydraté et 0,00008 mg
d’acide benzoïque.
Chaque comprimé pelliculé de Totalip 40 mg contient 109,00 mg de
lactose monohydraté et 0,00016 mg
d’acide benzoïque.
Chaque comprimé pelliculé de Totalip 80 mg contient 218,00 mg de
lactose monohydraté et 0,00032 mg
d’acide benzoïque.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs et ronds de 5,6 mm avec la mention « 10
» gravée sur une face et « ATV » sur
l'autre.
Comprimés pelliculés blancs et ronds de 7,1 mm avec la mention « 20
» gravée sur une face et « ATV » sur
l'autre.
Comprimés pelliculés blancs et ronds de 9,5 mm avec la mention « 40
» gravée sur une face et « ATV » sur
l'autre.
Comprimés pelliculés blancs et ronds de 11,9 mm avec la mention «
80 » gravée sur une face et « ATV »
sur l'autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie
Totalip est indiqué en complément d’un régime alimentaire adapté
pour diminuer les taux élevés de
cholestérol total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C),
d’apolipoprotéine B et de triglycérides chez les
adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant
une hypercholestérolémie primaire,
incluant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou une
hyperlipidé