TOSABAC 15mg/5mL SOLUCION ORAL

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Viambatanisho vya kazi:

DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO;

Inapatikana kutoka:

RUCEF S.A.C.

ATC kanuni:

R05DA09

INN (Jina la Kimataifa):

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE;

Dawa fomu:

SOLUCION ORAL

Tungo:

POR PASTILLA

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Vitengo katika mfuko:

Caja de cartulina foldcote conteniendo Frasco de polietileno tereftalato ámbar con tapa pilfer de polipropileno blanco con cucha

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Kundi la matibabu:

Dextrometorfano

Bidhaa muhtasari:

Presentación: Caja de cartulina foldcote conteniendo Frasco de polietileno tereftalato ámbar con tapa pilfer de polipropileno blanco con cucharita de poliestireno incoloro x 120mL

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2026-12-27

Tabia za bidhaa

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOSABAC 15MG/5ML SOLUCIÓN ORAL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de solución oral contiene:
Dextrometorfano Bromhidrato …………. 15 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos
irritativa, tos nerviosa).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Mayores de 12 años: 5 ml (15mg) cada 4 horas, no sobrepasando las 6
tomas en 24
horas, o 10 ml (30 mg) cada 6-8 horas. Máximo 40 ml/24 horas (120
mg/24 horas).
Niños entre 6 - 12 años: 2,5 ml (7,5 mg) cada 4 horas no
sobrepasando las 6 tomas en
24 horas, o 5 ml (15 mg) cada 6-8 horas. Máximo 20 ml/24 horas (60
mg/24 horas).
Niños entre 2 - 5 años: 1,25 ml (3,75 mg) cada 4 horas, no
sobrepasando las 6 tomas
en 24 horas, o 2,5 ml (7,5 mg) cada 6-8 horas. Máximo 10 ml/24 horas
(30 mg/24
horas).
Niños menores de 2 años: No está recomendado para uso en niños
menores de 2 años
debido a la ausencia de datos en esta población.
Vía oral.
La ingesta concomitante de este medicamento con alimentos o bebidas no
afecta a la
eficacia del mismo. No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni
con bebidas
alcohólicas
Se aconseja beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento.
Si la tos empeora, si persiste más de 7 días, o si va acompañada de
fiebre alta,
erupciones en piel o dolor de cabeza persistente, deberá evaluarse la
situación clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad
al
dextrometorfano
o
a
alguno
de
los
excipientes
de
este
medicamento
-
Tos asmática
-
Tos productiva
-
Insuficiencia respiratoria
-
Tratamiento, concomitante o en las 2 semanas precedentes, con IMAO
(ver sección
4.5.)
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
En
pacientes
con
enfermedades
hepáticas
puede
alterarse
el
metabolismo
del
dextrometorfano, esto se deberá tener en cuenta a la hora de
establecer la pauta
posológica de e