Torasemid dura 5 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Torasemid

Inapatikana kutoka:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Jina la Kimataifa):

Torasemid

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Torasemid (22991) 5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2004-01-16

Taarifa za kipeperushi

1- 1 -
131110- 110 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58023.01.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Torasemid dura 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid dura 5
mg beachten?
3. Wie ist Torasemid dura 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Torasemid dura 5 mg aufzubewahren?
PE 
Torasemid dura 5 mg Tabletten
PF   
Wirkstoff: Torasemid
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Torasemid.
Eine Tablette enthält 5 mg Torasemid.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline
Cellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,
Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid.
P4   
Torasemid dura 5 mg ist in Packungen mit 30, 50 und
100 Tabletten erhältlich.
2- 2 -
231210- 210 -
PC1 1. 
WAS IST TORASEMID DURA 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI  1.1 
Torasemid dura 5 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe
der Schleifendiuretika, das zu einer vermehrten
Harnausscheidung führt.
PD  1.2 
von:
Merck dura GmbH
Frankfurter Str. 129 a
Gebäude F 128
64293 Darmstadt
P5   
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
PK  1.3 
Torasemid dura 5 

Tabia za bidhaa

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58023.01.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Torasemid dura  5 mg Tabletten
Torasemid dura 10 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Torasemid dura 5 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 5 mg Torasemid.
_Torasemid dura 10 mg Tabletten_
Eine Tablette enthält 10 mg Torasemid.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Torasemid dura 5 mg Tabletten_
weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit Bruchkerbe
_Torasemid dura 10 mg Tabletten_
weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit Kreuzkerbe
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ödeme bei Patienten mit Herzinsuffizienz
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
112110110
222
_Erwachsene_
Die übliche orale Dosis beträgt 5 mg einmal täglich. Dies 
ist in der Regel die Erhaltungsdosis. Falls erforderlich, 
kann die Dosis schrittweise auf einmal täglich 20 mg 
gesteigert werden.
212210210
333
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten liegen keine Informationen über eine 
Dosisanpassung vor. Die Erfahrungen sind jedoch nicht 
ausreichend, um allgemeine Empfehlungen geben zu können 
(siehe 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die 
Anwendung).
_Kinder (< 12 Jahre)_
Bei Kindern liegen keine Erfahrungen mit Torasemid vor 
(siehe 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die 
Anwendung).
_Leber- und Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz sind 
begrenzte Informationen über eine Dosisanpassung verfügbar. 
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollte die Behandlung 
mit Vorsicht erfolgen, da die Plasmakonzentrationen erhöht 
sein können (siehe 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften).
_Art der Anwendung_
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sollen morgens unzerkaut mit einer kleinen 
Menge Flüssigkeit eingenommen werden.
Torasemid wird in der Regel als Langzeitbehandlung oder bis 
zum Rückgang der Ödeme angewendet.
FI
4.3
Gegenanzeigen