Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Topiramato
Sandoz Farmacêutica, Lda.
N03AX11
Topiramate
100 mg
Comprimido revestido por película
Topiramato 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
topiramate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5937388 CNPEM: 50016610 CHNM: 10052294 Não Comercializado
Autorizado
2006-09-26
APROVADO EM 05-04-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Topiramato Sandoz 25 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Topiramato Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Sandoz 3. Como tomar Topiramato Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Topiramato Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Topiramato Sandoz e para que é utilizado Topiramato Sandoz pertence a um grupo de medicamentos denominado “medicamentos antiepilépticos”. É utilizado: em monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com idade superior a 6 anos. com outros medicamentos no tratamento de convulsões para adultos e crianças, de idade igual ou superior a 2 anos. para prevenir enxaquecas em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Sandoz Não tome Topiramato Sandoz: se tem alergia ao topiramato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); APROVADO EM 05-04-2017 INFARMED para a indicação na profilaxia da enxaqueca se estiver grávida ou se for uma mulher em idade fértil e não estiver a usar um método de contraceção eficaz (para mais informaç Soma hati kamili
APROVADO EM 05-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Topiramato Sandoz 25 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película Topiramato Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Topiramato Sandoz 25 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de topiramato. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 17,8 mg de lactose Topiramato Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de topiramato. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 35,6 mg de lactose Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de topiramato. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 71,1 mg de lactose Topiramato Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de topiramato. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 142,2 mg de lactose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Topiramato Sandoz 25 mg Comprimidos revestidos por película + Topiramato Sandoz 100 mg Comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, branco, redondo, liso de ambos os lados. Topiramato Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos por película + Topiramato Sandoz 200 mg Comprimidos revestidos por película: Comprimido revestido por película, amarelo, redondo, liso de ambos os lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade superior a 6 anos, com crises parciais com ou sem generalização secundária e crises tónic Soma hati kamili