Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Topiramato
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N03AX11
Topiramate
25 mg
Comprimido revestido por película
Topiramato 25 mg
Via oral
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
topiramate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5423819 CNPEM: 50016580 CHNM: 10017763 Grupo Homogéneo: Topiramato | A101 | Oral | 25 mg | [21-60] unidades
Autorizado
2011-11-30
APROVADO EM 30-04-2021 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Topiramato ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película topiramato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Topiramato ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato ratiopharm 3. Como tomar Topiramato ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Topiramato ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Topiramato ratiopharm e para que é utilizado Topiramato ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos denominado “medicamentos antiepiléticos”. É utilizado em: - monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com idade superior a 6 anos. - no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual ou superior a 2 anos, juntamente com outros medicamentos. - para prevenir enxaquecas em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato ratiopharm Não tome Topiramato ratiopharm - se tem alergia ao topiramato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - na prevenção da enxaqueca, se está grávida ou poderá ficar, mas não está a utilizar contraceção eficaz (para mais informações, ver secção “Gravidez e aleitamento”). Se não tem cert Soma hati kamili
APROVADO EM 06-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Topiramato ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 25 mg de topiramato. Um comprimido contém 50 mg de topiramato. Um comprimido contém 100 mg de topiramato. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de 25 mg contém 30 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 50 mg contém 22,25 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 100 mg contém 44,5 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido de 25 mg contém 0,15 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico). Cada comprimido de 50 mg contém 0,15 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico). Cada comprimido de 100 mg contém 0,3 mg de sódio (sob a forma de Carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Topiramato ratiopharm 25 mg encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película, em forma de cápsula, de cor branca a esbranquiçada, gravados com "T25" numa das faces, sendo a outra face lisa. Topiramato ratiopharm 50 mg encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película, em forma de cápsula, de cor amarela clara, gravados com “T” e “50” separados por uma ranhura, sendo a outra face lisa. Topiramato ratiopharm 100 mg encontra-se disponível na forma de comprimidos revestidos por película, em forma de cápsula, de cor amarela, gravados com “T” e “100” separados por uma ranhura, sendo a outra face lisa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 06-10-2019 INFARMED Em monoterapia em doentes adultos, adolescentes e crianças de idade superior a 6 anos, com crises parciais com ou sem generalização secundária e crises tónico- clónicas primárias ge Soma hati kamili