TOPIRAMATE AUROBINDO 100MG FILM COATED TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-03-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-06-2023

Viambatanisho vya kazi:

TOPIRAMATE

Inapatikana kutoka:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED (0000007847) VAULT 14, LEVEL 2, VALLETTA WATERFRONT, FLORIANA, FRN 1913

ATC kanuni:

N03AX11

INN (Jina la Kimataifa):

TOPIRAMATE

Kipimo:

100MG

Dawa fomu:

FILM COATED TABLETS

Tungo:

TOPIRAMATE (0097240794) 100MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2916/003/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ OΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOPIRAMATE AUROBINDO 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
TOPIRAMATE AUROBINDO 50 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
TOPIRAMATE AUROBINDO 100 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
TOPIRAMATE AUROBINDO 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
τοπιραμάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Topiramate Aurobindo και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Top
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Topiramate Aurobindo 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Topiramate Aurobindo 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Topiramate Aurobindo 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Topiramate Aurobindo 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 25 mg τοπιραμάτης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 50 mg τοπιραμάτης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 100 mg τοπιραμάτης.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 200 mg τοπιραμάτης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη.
25 mg δισκίο περιέχει 21,15 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
50 mg δισκίο περιέχει 42,30 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
100 mg δισκίο περιέχει 84,60 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
200 mg δισκίο περιέχει 61,70 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Topiramate
Aurobindo
25
mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
:
Λευκού χρώματος, κυκλικά, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με ανάγλυφο «E» στη
μία πλευρά και το «22» στην άλλη πλευρά.
Topiramate
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii