TOPIRAMATE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

topiramate 50 mg

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC kanuni:

N03AX11

INN (Jina la Kimataifa):

topiramate 50 mg

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > topiramate 50 mg

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Dawa ya aina:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pen

Eneo la matibabu:

Classe pharmacothérapeutique: antiépileptiques

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres antiépileptiques, préparations antimigraineuses - code ATC : N03AX11TOPIRAMATE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ».Il est utilisé : seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus, pour prévenir les migraines chez l'adulte.

Bidhaa muhtasari:

TOPIRAMATE 50 mg - EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes en âge de procréer et femmes enceintes :; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE; renouvellement non restreint

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2013-07-22

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé
Topiramate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOPIRAMATE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TOPIRAMATE ACCORD 50 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TOPIRAMATE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPIRAMATE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOPIRAMATE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptiques, autres
antiépileptiques, préparations antimigraineuses -
code ATC : N03AX11
TOPIRAMATE ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments
antiépileptiques ».
Il est utilisé :
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et
plus,
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE
ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TOPIRAMA

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE ACCORD 50 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate........................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 59,80 mg de
lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune clair, rond, biconvexe, à bords
biseautés, avec la mention « TP » sur une face et
« 50 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou
sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques
généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans
l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou
dans les crises tonico-cloniques
généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au
syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une
évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le
topiramate n'est pas indiqué dans le
traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie
efficace. La posologie et l'augmentation de la posologie doivent être
guidées par la réponse clinique.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE
ACCORD n'est pas nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topiram