Topiramat Bluefish 50 mg Filmtabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Topiramat

Inapatikana kutoka:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

ATC kanuni:

N03AX11

INN (Jina la Kimataifa):

Topiramate

Dawa fomu:

Filmtablette

Tungo:

Topiramat (24994) 50 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2010-12-20

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPIRAMAT BLUEFISH 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT BLUEFISH 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT BLUEFISH 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT BLUEFISH 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Topiramat Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Bluefish beachten?
3.
Wie ist Topiramat Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat Bluefish aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat Bluefish gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden.
Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern, die 2 Jahre alt oder
älter sind
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT BLUEFISH BEACHTEN?
TOPIRAMAT BLUEFISH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
zur Vorbeugung von Migräne: Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
eine

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten
Topiramat Bluefish 50 mg Filmtabletten
Topiramat Bluefish 100 mg Filmtabletten
Topiramat Bluefish 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Topiramat Bluefish 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Topiramat Bluefish 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Topiramat Bluefish 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 29,9 mg Lactose-Monohydrat.
Topiramat Bluefish 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 59,8 mg Lactose-Monohydrat.
Topiramat Bluefish 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 119,6 mg Lactose-Monohydrat.
Topiramat Bluefish 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 239,2 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Beschreibung des Arzneimittels:
Topiramat Bluefish 25 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 6 mm Durchmesser, mit
abgeschrägten Kanten und der
Prägung „TP“ auf der einen und „25“ auf der anderen Seite.
Topiramat Bluefish 50 mg Filmtabletten
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 7 mm Durchmesser, mit
abgeschrägten Kanten und der
Prägung „TP“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite.
Topiramat Bluefish 100 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 9 mm Durchmesser, mit
abgeschrägten Kanten und
der Prägung „TP“ auf der einen und „100“ auf der anderen
Seite.
Topiramat Bluefish 200 mg Filmtabletten
2
Rote, runde, bikonvexe Filmtabletten, ca. 12.7 mm Durchmesser, mit
abgeschrägten Kanten und der
Prägung „TP“ auf der einen und „200“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Monotherapie bei Erwa