TONOCIAN

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

CIANOCOBALAMINA

Inapatikana kutoka:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC kanuni:

B03BA01

INN (Jina la Kimataifa):

cyanocobalamin

Vitengo katika mfuko:

"5000 MICROGRAMMI/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE DA 2 ML

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

CIANOCOBALAMINA

Bidhaa muhtasari:

037936010 - 5000 MICROGRAMMI/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

TONOCIAN
5000 microgrammi/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Cianocobalamina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitaminico (vitamina B
12
)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia
megaloblastica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B
12
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via
parenterale può
mascherare una eventuale deficienza di folati.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è di recente assunto
qualsiasi medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di
comune impiego
nella terapia pertinente.
AVVERTENZE SPECIALI
La vitamina B
12
, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso
le
urine.
_GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso
della vitamina B
12
in
gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del
prodotto sotto il
controllo del medico.
_EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI_
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di
macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Un’unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con
il dosaggio
inferiore, secondo la risposta clinica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di
TONOCIAN
avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino
ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI TONOCIAN, RIVOLGERSI AL MEDICO
O AL
FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali,TONOCIAN può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le
persone li manifestano.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinal

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TONOCIAN 5000 microgrammi /2 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare.
Soluzione iniettabile.
2 COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:principio attivo: cianocobalamina 5000
microgrammi.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia
megaloblastica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
TONOCIAN 5000 microgrammi/2 m: un’unica fiala per via
intramuscolare.
La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la
risposta clinica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cobalto,alla vitamina B
12
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La somministrazione di alte dosi di vitamina per via parenterale può
mascherare una
eventuale deficienza di folati.
La vitamina B
12
, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso
le
urine.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di
comune impiego
nella terapia pertinente.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso
della vitamina B
12
in
gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del
prodotto sotto il
controllo dl medico.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI
MACCHINARI
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di
macchinari.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
TONOCIAN è generalmente ben tollerato. In letteratura tuttavia sono
stati segnalati
rari casi di reazione da sensibilizzazione in seguito a
somministrazione parenterale di
vitamina B
12
, con eruzioni cutanee, diarrea ed, eccezionalmente, manifestazioni
anafilattiche.
4.9 SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio .
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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