Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09CA07
telmisartan
tableta; 40mg; blister, 4x7kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA POLSKA SP. Z.O.O.
JKL: 1103930
OBNOVA
2023-03-17
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK TOLURA , 40 MG, TABLETE TOLURA , 80 MG, TABLETE TELMISARTAN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tolura i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tolura 3. Kako se uzima lek Tolura 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tolura 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TOLURA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tolura spada u klasu lekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je supstanca koja se proizvodi u organizmu i prouzrokuje sužavanje krvnih sudova, čime se povećava krvni pritisak. Lek Tolura blokira dejstvo angiotenzina II, tako da se krvni sudovi opuštaju, i na taj način se snižava krvni pritisak. LEK TOLURA SE KORISTI za lečenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog pritiska). „Esencijalna“ znači da visok krvni pritisak nije izazvan nekim drugim stanjem. Visok krvni pritisak, ako se ne leči, može da ošteti krvne sudove mnogih organa, što ponekad može da dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog udara ili slepila. Obično nema simptoma visokog krvnog pritiska pre nego što nastane oštećenje. Zbog toga je veoma važno da se krvni pritisak redovno meri da bi se potvrdilo da je u okviru normalnih vrednosti. Lek Tolura se koristi i za redukovanje kardiovaskularnih događaja (npr. srčani ili moždani udar) kod odraslih, koji su pod rizikom zbog toga što Soma hati kamili
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Tolura 40 mg tablete Tolura 80 mg tablete INN: telmisartan 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tolura 40 mg: Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana. Tolura 80 mg: Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 40 mg tableta 80 mg tableta laktoza 57 mg 114 mg sorbitol (E420) 149,8 mg 299,7 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 40 mg tablete: bele do skoro bele, bikonveksne, ovalne tablete. 80 mg tablete: bele do skoro bele, bikonveksne tablete duguljastog oblika. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih. Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod odraslih pacijenata sa: - manifestnim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna bolest srca, moždani udar ili periferna arterijska bolest u anamnezi) ili - dijabetes melitus tip 2 sa dokazanim oštećenjem ciljnih organa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Terapija esencijalne hipertenzije: Uobičajena efektivna doza je 40 mg jednom dnevno. Kod nekih pacijenata već i dnevna doza od 20 mg može imati efekat. U slučajevima kada ciljani krvni pritisak nije postignut, doza telmisartana može da se poveća do maksimalnih 80 mg jednom dnevno. Alternativno, telmisartan se može koristiti u kombinaciji sa tiazidnim diureticima, kao što je hidrohlortiazid, pošto je pokazano aditivno dejstvo na snižavanje krvnog pritiska sa telmisartanom. Kada se razmatra povećavanje doze, mora se imati u vidu da se maksimalno antihipertenzivno dejstvo postiže četiri do osam nedelja nakon početka terapije (videti odeljak 5.1). 2 od 14 Prevencija kardiovaskularnog morbiditeta: Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno. Nije poznato da li su doze niže od 80 mg telmisartana efektivne u smanjenju kardiovaskularnog morbiditeta. Kada se započinje terapija telmisartanom za smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta, preporučuje se p Soma hati kamili