Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tolterodin[(R,R)-tartrat]
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
G04BD07
Tolterodine[(R,R)-tartrate]
Filmtablette
Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 11358348 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11358354 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St
verlängert
2012-03-08
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOLTERODIN PUREN 1 MG FILMTABLETTEN TOLTERODIN PUREN 2 MG FILMTABLETTEN Tolterodin [(R, R)-tartrat] LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tolterodin Puren und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Puren beachten? 3. Wie ist Tolterodin Puren einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolterodin Puren aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLTERODIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tolterodin Puren ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als Muscarinrezeptor-Antagonisten bezeichnet. Tolterodin Puren wird zur Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an überaktiver Blase leiden: - wird es Ihnen unter Umständen schwerfallen, Ihren Harndrang zu kontrollieren, - und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen müssen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN PUREN BEACHTEN? Tolterodin Puren darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie Ihr Soma hati kamili
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tolterodin Puren 1 mg Filmtabletten Tolterodin Puren 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tolterodin Puren 1 mg Filmtabletten enthält 1 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 0,68 mg Tolterodin. Tolterodin Puren 2 mg Filmtabletten enthält 2 mg Tolterodin[(R,R)-tartrat], entsprechend 1,37 mg Tolterodin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Tolterodin Puren 1 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit einem Durchmesser von ca. 6,0 mm. Tolterodin Puren 2 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 6,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und imperativem Harndrang wie zum Beispiel bei Patienten mit Reizblase. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene (inkl. ältere Patienten) _ Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich 2 mg. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis zweimal täglich 1 mg (siehe Abschnitt 4.4). Bei unangenehmen Nebenwirkungen kann die Dosis von zweimal täglich 2 mg auf zweimal täglich 1 mg reduziert werden. Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2-3 Monaten erneut überprüft werden (siehe Abschnitt 5.1). _Kinder und Jugendliche _ Die Wirksamkeit von Tolterodin Puren bei Kindern konnte bisher nicht nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin Puren für Kinder nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Tolterodin ist kontraindiziert bei Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Harnretention - unzureichend behandeltem Engwinkelglaukom - Myasthenia gravis - s Soma hati kamili