Tolterodin Mylan 4 mg Hartkapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Tolterodin[(R,R)-tartrat]

Inapatikana kutoka:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Jina la Kimataifa):

Tolterodine[(R,R)-tartrate]

Dawa fomu:

Hartkapsel, retardiert

Tungo:

Tolterodin[(R,R)-tartrat] (27197) 4 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2012-06-08

Taarifa za kipeperushi

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLTERODIN MYLAN 4 MG Hartkapseln, retardiert
Wirkstoff: Tolterodin[(R,R)-tartrat]
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tolterodin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolterodin Mylan beachten?
3.
Wie ist Tolterodin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tolterodin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TOLTERODIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tolterodin Mylan ist Tolterodin[(R,R)-tartrat].
Tolterodin
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Muscarinrezeptor-
Antagonisten bezeichnet.
Tolterodin Mylan wird bei Erwachsenen und älteren Menschen zur
Behandlung der Symptome der überaktiven Blase angewendet. Wenn Sie an
überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen
schwerfallen, Ihren
Harndrang zu kontrollieren, und Sie werden ohne vorherige Warnzeichen
rasch die Toilette aufsuchen und/oder häufig zur Toilette gehen
müssen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLTERODIN MYLAN BEACHTEN?
TOLTERODIN MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tolterodin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sin

Tabia za bidhaa

BB
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
BC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolterodin Mylan 4 mg Hartkapseln, retardiert
BD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 4 mg Hartkapsel, retardiert enthält 4 mg
Tolterodin[(R,R)-tartrat],
entsprechend 2,737 mg Tolterodin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 4 mg Hartkapsel, retardiertenthält maximal 137,38 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
BE
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Graublaue, undurchsichtige Kappe und graublauer, undurchsichtiger
Körper.
Die Hartgelatinekapsel ‘Größe 3‘ ist mit weißen bis
cremefarbenen Kügelchen
gefüllt. Die Kapsel ist axial, sowohl auf der Kappe als auch auf dem
Körper,
mit MYLAN über 3404 in schwarzer Tinte bedruckt und ist ca. 15,9 mm
lang.
BG
4.
KLINISCHE ANGABEN
BH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und
imperativem Harndrang, wie sie bei Patienten mit dem Syndrom der
überaktiven Blase vorkommen können.
BN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) _
Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich 4 mg. Ausnahme sind
Patienten
mit eingeschränkter Leberfunktion oder stark eingeschränkter
Nierenfunktion
(GFR ≤30 ml/min). Hier beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich
2 mg
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Bei Unverträglichkeiten kann die
Dosis von
4 mg auf einmal täglich 2 mg reduziert werden.
Der Behandlungserfolg sollte nach 2 bis 3 Monaten überprüft werden
(siehe
Abschnitt 5.1).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolterodin bei Kindern ist nicht
erwiesen
(siehe Abschnitt 5.1). Daher wird Tolterodin für Kinder nicht
empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Retardkapseln können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Sie
müssen unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
BI
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin ist kontraindiziert bei Patienten mit:
–
bekannter Überempfindlic