TOBRAVIS 3 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Nchi: Bosnia na Hezegovina

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Viambatanisho vya kazi:

na primjeru тобрамицина

Inapatikana kutoka:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC kanuni:

S01AA12

INN (Jina la Kimataifa):

tobramicin

Kipimo:

3 mg/1 mL

Dawa fomu:

kapi za oči , rastvor

Tungo:

1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 3 mg tobramicina

Vitengo katika mfuko:

5 ml kapi za oči, rastvora u LDPE bočici, u kutiji

Dawa ya aina:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Viwandani na:

PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska

Idhini hali ya:

Važeći

Idhini ya tarehe:

2018-02-01

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TOBRAVIS 3 mg/mL, kapi za oČi, rastvor
tobramicin
ProČitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek, jer sadrži informacije važne za
Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako imaju znakove bolesti slične Vašim.
-
Ukoliko primijetite bilo koju od nuspojava, ili ako primijetite bilo
koju nuspojavu koja nije navedena u
ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Šta uputstvo sadrži
1.
Šta je TOBRAVIS i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati TOBRAVIS
3.
Kako uzimati TOBRAVIS
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati TOBRAVIS
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je TOBRAVIS i za šta se koristi
Tobravis je antibiotik indikovan za liječenje infekcija oka.
Tobravis je antibiotik za lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i
tkiva oko oka, izazvanih bakterijama
osjetljivim na tobramicin, a posebno bakterijama koje su otporne na
većinu drugih antibiotika, posebno
Pseudomonas aeruginosa
.
2.
Prije nego poČnete uzimati TOBRAVIS
Nemojte uzimati TOBRAVIS
-
Ako znate da ste alergični (preosjetljivi) na tobramicin ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka naveden u
dijelu 6.
-
Kod djece mlađe od 1 godine starosti
-
Ako imate ili sumnjate da imate:

infekciju oka uzrokovanu virusima ili gljivicama (na primjer, herpes
simpleks, keratitis, druge
virusne bolesti rožnjače ili konjunktive, gljivična oboljenja
struktura oka);

tuberkulozu oka;

netretiranu gnojnu infekciju oka;

nakon vakcinacije protiv variole (male boginje) ili varičele (vodene
kozice).
Morate znati da samo ljekar može odlučiti da li se infekcija može
liječiti ovim proizvodom.
Budite oprezni sa TOBRAVISOM
Kao i kod drugih antibiotika, produžena primjena ovog lijeka može
dovesti do drugih infekcija koje će
pogoršati Vaše stanje. Ako se

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TOBRAVIS 3 mg/mL, kapi za oči, rastvor
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar oftalmološkog rastvora sadrži 3 mg tobramicina.
Jedan mililitar oftalmološkog rastvora sadži 31 kap.
Pomoćne supstance: benzalkonijum hlorid, 0,1 mg po mililitru rastvora
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor
TOBRAVIS je čist, bezbojan rastvor (pH vrijednost : 7.0-8.0.)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
TOBRAVIS je antibiotik za lokalno liječenje spoljašnjih infekcija
oka i njegovih adneksa, uzrokovanih
osjetljivim bakterijama. Praćenjem lokalne antibiotske terapije na
bakterije, potvrđena je opravdanost
primjene
tobramicina.
Kliničkim
ispitivanjima
dokazana
je
neškodljivost
i
djelotvornost
primjene
tobramicina i kod djece.
Djelovanje:
Tobramicin priprada aminoglikozidnoj-aminocitolitičkoj grupi
antibiotika rastvorljivih u vodi.
Studije „in vitro“ pokazale su da tobramicin ima širok
antibiotski spektar djelovanja na najčešće
oftalmološke
patogene,
uključujući
meticilin-osjetljive
i
meticilin-rezistentne
stafilokoke,
neke
streptokoke i sve gram-negativne vrste.
Nedavno provedene studije „in vitro“ na izolovanim patogenim
mikroorganizmima pokazuju aktivno
djelovanje tobramicina na sljedeće mikroorganizme:
- Gram-pozitivne: stafilokoke, uključujući i rezistentne
Staphylococcus aureus, S. Epidermis i druge
koagulaza-negativne vrste.
-
Gram-negativne:
Acinetobacter
spp.,
Citrobacter
spp.,
Enterobacter
spp.,
Escherichia
coli,
Haemophilus influenzae (beta-laktamaza negativne i pozitivne),
Klebsiella pneumoniae, Moraxella
spp., Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pseudomonas
aeruginosa, Serratia marcescens.
Ove
studije
nadalje
pokazuju
da
su
neki
izolovani
mikroorganizmi
koji
su
rezistentni
na
gentamicin, osjetljivi na tobramicin.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
- Kod blažih do umjereno jakih infekcija ukapava se: 1 ili 2 kapi u
oko/oči svaka