TOBI 300MG/5ML SOLUTION FOR INHALATION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

TOBRAMYCIN

Inapatikana kutoka:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

ATC kanuni:

J01GB01

INN (Jina la Kimataifa):

TOBRAMYCIN

Kipimo:

300MG/5ML

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INHALATION

Tungo:

TOBRAMYCIN (0032986564) 300MG

Njia ya uendeshaji:

INHALATION USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

TOBRAMYCIN

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 56 AMPS X 5ML (220008201) 56 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOBI
® 300 MG/5 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Tομπραμυκίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Bλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Τobi και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Tobi
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tobi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Tobi
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TOBI

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TOBI
®
300 mg/ 5 ml Διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή
Tομπραμυκίνη 300 mg/5 ml Διάλυμα για
εισπνοή με εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φύσιγγα των 5ml περιέχει 300 mg
τομπραμυκίνη σαν μία δόση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Διάφανο, ελαφρώς κίτρινου χρώματος
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ΤΟΒΙ ενδείκνυται σε ασθενείς με
κυστική ίνωση (ΚΙ)_ ηλικίας 6 χρόνων και
άνω για
μακροχρόνια αντιμετώπιση της χρόνιας
πνευμονικής λοίμωξης με _Pseudomonas _
_aeruginosa_
Η επίσημη οδηγία για την ορθή χρήση
των αντιμικροβιακών παραγόντων θα
πρέπει να
λαμβάνεται υπόψη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το TOBI παρέχεται για χρήση μέσω
εισπνοών και όχι για παρεντερική
χρήση.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και
παιδιά είναι μία φύσιγγα δύο φορές την
ημέρα
για 28 ημέρες. Τα διαστήματα μεταξύ των
δόσεων πρέπει να πλησιάζουν όσο το
δυνατόν τις 12 ώρες και να μην είναι
μικρότερα από 6 ώρες. Μετά από 28 ημέρες
θεραπείας οι ασθενείς πρέπει να
διακόπτουν τη θ