Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Human-Fibrinogen; Faktor XIII; Human-Thrombin; Aprotinin; Calcium-Chlorid Dihydrat
Baxter
B02BC30
Human Fibrinogen; Factor XIII; Human Thrombin; Aprotinin; Calcium Chloride Dihydrate
4 ml
Lösung für Gewebekleber; Lösung für Gewebekleber
Human-Fibrinogen ; Faktor XIII ; Human-Thrombin ; Aprotinin ; Calcium-Chlorid Dihydrat
zum Auftragen auf die Wunde; zum Auftragen auf die Wunde
Combinations
CTI-code: 403611-01 - Packmaß: 4 ml (2 ml + 2 ml + 1 x Administration set) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05413760466422 - CNK-code: 3078235 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
TISSEEL S/D Baxter SA Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsinformation 1/18 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TISSEEL S/D 2 ml/4 ml/10 ml. Lösungen für Gewebekleber. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Bestandteil 1 Adhäsivprotein-Lösung Humanes Fibrinogen (gerinnbare Proteine) 72 - 110 mg 1 /ml Humanfaktor XIII 0,6 - 10 UI/ml Aprotinin (synthetisch) 3000 UIK 2 /ml Bestandteil 2 Thrombin-Lösung Humanes Thrombin 500 UI 3 /ml Kalziumchlorid-Dihydrat 40 µmol/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 1, 2 oder 5 ml tiefgefrorener Adhäsivprotein-Lösung (mit synthetischem Aprotinin) und 1, 2 oder 5 ml tiefgefrorener Thrombin-Lösung (mit Kalziumchlorid-Dihydrat) ergeben 2, 4 oder 10 ml gebrauchsfertige Lösung. 3. DARREICHUNGSFORM Lösungen für Gewebekleber. Die Lösungen sind farblos bis blassgelb und klar bis leicht getrübt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Anwendungsgebiete TISSEEL S/D kann zur Hämostase zur Unterstützung der Gewebehaftung und Wundheilung eingesetzt werden. In bestimmten Fällen kann TISSEEL S/D zusammen mit biokompatiblem Material wie Kollagenkompressen als Träger- und Verstärkermaterial verwendet werden. Hämostase Hämostase schwer kontrollierbarer diffuser Blutungen, Hämostase nach Prostatektomie und operativen orthopädischen Eingriffen, Hämostase nach Adenoidektomie oder Amygdalektomie oder nach zahnchirurgischen Eingriffen bei Patienten mit Hämostasestörungen, usw. Abdichtung Abdichtung von Gefäßprothesen, Tympanoplastik, Leck der Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit und Duraläsionen, Verschluss der Eihäute bei einem frühzeitigen Fruchtblasensprung, Aerostase des Lungen- und Pleuragewebes, Abdichtung von Nähten auf Höhe der Trachea, der Bronchien und des Ösophagus, Behandlung von malignen Pleuraergüssen, Klebung der Linse nach perforierenden Läsionen, Überziehen von Nähten digestiver Anastomosen, Nahtverstärkung bei vaskulären Mikroanastomosen, usw. 1 Enthalten in einer Proteingesamtkonzentration von 110,5 mg Soma hati kamili
TISSEEL S/D _BAXTER SA_ Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels = Gebrauchsinformation 1/19 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TISSEEL S/D 2 ML/4 ML/10 ML. Lösungen für Gewebekleber. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Bestandteil 1 Adhäsivprotein-Lösung Humanes Fibrinogen (gerinnbare Proteine) 72 - 110 mg 1 /ml Humanfaktor XIII 0,6 - 10 UI/ml Aprotinin (synthetisch) 3000 UIK 2 /ml Bestandteil 2 Thrombin-Lösung Humanes Thrombin 500 UI 3 /ml Kalziumchlorid-Dihydrat 40 µmol/ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 1, 2 oder 5 ml tiefgefrorener Adhäsivprotein-Lösung (mit synthetischem Aprotinin) und 1, 2 oder 5 ml tiefgefrorener Thrombin-Lösung (mit Kalziumchlorid-Dihydrat) ergeben 2, 4 oder 10 ml gebrauchsfertige Lösung. 3. DARREICHUNGSFORM Lösungen für Gewebekleber. Die Lösungen sind farblos bis blassgelb und klar bis leicht getrübt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE TISSEEL S/D kann zur Hämostase zur Unterstützung der Gewebehaftung und Wundheilung eingesetzt werden. In bestimmten Fällen kann TISSEEL S/D zusammen mit biokompatiblem Material wie Kollagenkompressen als Träger- und Verstärkermaterial verwendet werden. Hämostase Hämostase schwer kontrollierbarer diffuser Blutungen, Hämostase nach Prostatektomie und operativen orthopädischen Eingriffen, Hämostase nach Adenoidektomie oder Amygdalektomie oder nach zahnchirurgischen Eingriffen bei Patienten mit Hämostasestörungen, usw. Abdichtung Abdichtung von Gefäßprothesen, Tympanoplastik, Leck der Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit und Duraläsionen, Verschluss der Eihäute bei einem frühzeitigen Fruchtblasensprung, Aerostase des Lungen- und Pleuragewebes, Abdichtung von Nähten auf Höhe der Trachea, der Bronchien und des Ösophagus, 1 Enthalten in einer Proteingesamtkonzentration von 110,5 mg/ml. 2 1 EPU (Europäische Pharmakopöe-Einheit) entspricht 1800 KIE (Kallidinogenase-Inaktivator-Einheiten). 3 Die Wirksamkeit von Thrombin wird auf der Grundlage des internationalen Thrombin Soma hati kamili