TIOTEK DİSCAİR 18 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ, 30 DOZ

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

tiotropium bromür anhidrus

Inapatikana kutoka:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R03BB04

INN (Jina la Kimataifa):

tiotropium bromide anhidrus

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
TİOTEK DİSCAİR 18 MCG INHALASYON IÇIN TOZ
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 18 mcg tiotropium’a eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium bromür anhidrus içermektedir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz (inek sütü kaynaklı) içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİOTEK DİSCAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİOTEK DİSCAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
_
_3. TİOTEK DİSCAİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİOTEK DİSCAİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİOTEK DİSCAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TİOTEK
DİSCAİR,
ağızdan
soluyarak
(inhalasyon
yoluyla)
kullanıma
uygun,
toz
zerrecikleri halinde tiotropium bromür anhidrus içerir.

TİOTEK
DİSCAİR,
30
ve
60
dozluk
inhalasyon
için
toz
içeren
Alü/Alü
blister,
inhalasyon cihazında, güvenlik ambalajı içerisinde, karton kutuda
kullanma talimatı ile
birlikte piyasaya sunulmaktadır.

Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak
adlandırılan, uzun etkili özgün bir
bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın
açılmasına yardımcı olur ve
havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır.

TİOTEK
DİSCAİR,
Kronik
Obstrüktif
(tıkayıcı)
Akciğer
Hastalığı
(

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOTEK DİSCAİR 18 mcg inhalasyon için toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
21,7 mcg
*18 mcg Tiotropium’a eşdeğer.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister
Blisterlenebilen alü folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİOTEK DİSCAİR, orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer
hastalığı) olgularında düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu ilaç; sadece inhalasyon yolu ile kullanılmalıdır.
ERIŞKINLER
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİOTEK DİSCAİR’in önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon
dozunun inhale edilmesidir.
Önerilen dozdan daha fazla ilaç kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde Discair inhalasyon
cihazı kullanılarak yapılmalıdır.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
İlacın
akciğerlerdeki
hedef
bölgelere
ulaşabilmesi
ve
uygun
şekilde
kullanıldığından
emin
olunması için doktor veya bir başka sağlık personeli kullanım
talimatına uygun olarak cihazın
nasıl kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermelidir.
2
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur.
İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız Bölüm 6.6.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrekleri bozuk olan hastalar TİOTEK DİSCAİR’i önerilen
dozlarda kullanabilirler. Orta ile
şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≤
50 ml/dk) TİOTEK DİSCAİR
kullanımı yakından izlenmelidir (