Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acid thiocticum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
A16AX01
Acidum thiocticum
30 mg/ml
concentrat pentru soluţie perfuzabilă
10 ml N1
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2016-10-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TIOMAX 600, 25 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ TIOMAX 600, 30 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ TIOMAX 300, 30 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ Acid tioctic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să- l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este TIOMAX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze TIOMAX 3. Cum să vi se administreze TIOMAX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TIOMAX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TIOMAX CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă este acid tioctic. Este o substanţă produsă de organismul uman şi influenţează anumite funcţii metabolice ale organismului. De asemenea, acid tioctic are proprietăţi antioxidative care protejează celulele nervoase împotriva produşilor de descompunere reactivi. TIOMAX concentrat pentru soluție perfuzabilă este utilizat în paresteziile (furnicăturile, amorţelile) din polineuropatia diabetică, care afectează nervii din organism. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIOMAX CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ NU UTILIZAŢI TIOMAX CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid tioctic sau la oricare dintre celelalte component Soma hati kamili
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TIOMAX 600, 25 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă. TIOMAX 600, 30 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă. TIOMAX 300, 30 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _TIOMAX 600, 25 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ ._ Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid tioctic 25 mg. 1flacon 24 ml conține acid tioctic 600 mg. _TIOMAX 600, 30 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ ._ Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid tioctic 30 mg. 1 flacon 20 ml conține acid tioctic 600 mg. _TIOMAX 300, 30 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂL. _ Fiecare ml de concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine acid tioctic 30 mg. 1 flacon 10 ml conține acid tioctic 600 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, de culoare gălbuie până la galben-verzuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TIOMAX este indicat pentru tratamentul simptomelor periferice (senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza și durata tratamentului se stabilește individual de către medic. Se recomandă administrarea intravenoasă a preparatului în doză de 300-600 mg acid tioctic pe zi. Concentratul pentru soluţia perfuzabilă după dizolvare se administrează intravenos, timp de 2-4 săptămâni, în faza iniţială a maladiei. Tratamentul trebuie continuat cu acid tioctic în forma orală, 600 mg zilnic (TIOMAX , comprimate). În dependență de doza indicată se alege forma de volum sau ambalaj potrivită pentru cura de tratament (TIOMAX 300 sau TIOMAX 600). MOD DE ADMINISTRARE Administrarea se face intravenos, după diluare, în perfuzie lentă, timp de minim 30 minute (nu mai repede de 50 mg acid tioctic/2 ml de soluţie perfuzabilă pe minut). Administrarea intravenoasă se efectueaz Soma hati kamili