TILOGER

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Inapatikana kutoka:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kanuni:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Eneo la matibabu:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2012-06-25

Taarifa za kipeperushi

TILOGER
(tibolona)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido
2,5 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TILOGER
tibolona
“Medicamento Similar Equivalente ao Medicamento de Referência”.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg em embalagem com 15, 30, 60, 90, 200 (EMB HOSP)
e 500 (EMB HOSP) comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tibolona......................................................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes*
qsp.......................................................................................................................................................
1 comp.
*Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, citrato
de sódio di-hidratado, estearato de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LEIA CUIDADOSAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO COM ESSE
MEDICAMENTO

Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente
em outra ocasião.

Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou
farmacêutico.

Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a
outras pessoas, pois pode ser prejudicial a elas,
mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TILOGER é indicado para o tratamento dos sintomas resultantes da
deficiência de hormônio (estrogênio) em mulheres
na pós-menopausa, com mais de um ano de menopausa. TILOGER é
indicado, também, para a prevenção da
osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fraturas,
no caso de intolerância ou contraindicação ao
uso de outros medicamentos aprovados para a prevenção da
osteoporose.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TILOGER
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
conhecidos
como
Terapia
de
Reposição
Hormonal
(TRH).
Na
menopausa (ou após uma cirurgia para retirada dos ovários), o
organismo da mulher interrompe a produção do
hormônio feminino, o estrogênio. Assi

Tabia za bidhaa

TILOGER
(tibolona)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimido
2,5 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
TILOGER
tibolona
“Medicamento Similar Equivalente ao Medicamento de Referência”.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 2,5 mg em embalagem com 15, 30, 60, 90, 200 (EMB HOSP)
e 500 (EMB HOSP) comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tibolona.......................................................................................................................................................................................................................
2,5 mg
Excipientes*
qsp.......................................................................................................................................................................................................
1 comp.
*Excipientes: lactose monoidratada, amido pré-gelatinizado, citrato
de sódio di-hidratado, estearato de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento dos sintomas resultantes da deficiência estrogênica em
mulheres na pós-menopausa, com mais de um ano de menopausa.
Prevenção da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto
risco de fraturas, no caso de intolerância ou contraindicação ao
uso de outros
medicamentos aprovados para a prevenção da osteoporose.
Para todas as mulheres, a decisão de prescrever
TILOGER
deve se basear na avaliação individual das condições de risco da
paciente, e,
particularmente nas mulheres com mais de 60 anos de idade, deve ser
considerado o risco de acidente vascular cerebral (ver “5.
ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES” e “9. REAÇÕES ADVERSAS”).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos clínicos realizados com tibolona mostraram a eficácia do
produto na melhora dos sintomas da deficiência estrogênica e na
prevenção da
osteoporose.

ALÍVIO DOS SINTOMAS DA DEFICIÊNCIA ESTROGÊNICA
O alívio dos sintomas menopáusicos (ex. sintomas vasomotores,
atrofia vaginal) geralmente ocorre durante as primeiras semanas de
tra