Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kijerumani
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Enoxaparin-Natrium
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antithrombotische Mittel
Venöse Thromboembolie
Thorinane ist indiziert bei Erwachsenen zur: - Prophylaxe von venösen Thromboembolien, besonders bei Patienten, die sich orthopädischen, Allgemeine oder onkologische Chirurgie. - Prophylaxe von venösen Thromboembolien bei Patienten, die bettlägerig aufgrund akuten Erkrankungen z.B. akute Herzinsuffizienz, akute respiratorische Insuffizienz, schwere Infektionen, sowie Verschlimmerung von rheumatischen Erkrankungen verursacht Immobilisierung des Patienten (gilt für stärken von 40 mg/0. 4 mL). - Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT), kompliziert oder unkompliziert durch Lungenembolie. - Behandlung von instabiler angina pectoris und non-Q-wave-Myokardinfarkt, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASA). - Behandlung des akuten ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI), einschließlich Patienten, die konservativ behandelt werden oder die später Unterziehen perkutane koronare Angioplastie (gilt für stärken von 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL und 100 mg/1 mL). - Blutgerinnsel Prävention in den extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse. Prävention und Behandlung von verschiedenen Erkrankungen im Zusammenhang mit Blutgerinnseln bei Erwachsenen.
Revision: 2
Zurückgezogen
2016-09-14
146 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 147 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER THORINANE 2.000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSLÖSUNG Enoxaparin-Natrium Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Thorinane und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Thorinane beachten? 3. Wie ist Thorinane anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Thorinane aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST THORINANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Thorinane enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser ist ein niedermolekulares Heparin (NMH). Thorinane wirkt auf zwei Arten: 1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten. 2) Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut. Thorinane wird angewendet, um: Blutgerinnsel in den Blutgefäßen Soma hati kamili
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Thorinane 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10.000 IE/ml (100 mg/ml) Injektionslösung Jede Fertigspritze enthält Enoxaparin-Natrium 2.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 20 mg) in 0,2 ml Wasser für Injektionszwecke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze. Klare, farblose bis blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Thorinane wird angewendet bei Erwachsenen zur: Prophylaxe venöser thromboembolischer Erkrankungen bei chirurgischen Patienten mit mäßigem und hohem Risiko, insbesondere bei Patienten, die sich einer orthopädischen, allgemeinchirurgischen oder Tumoroperation unterziehen, Prophylaxe einer venösen thromboembolischen Erkrankung bei Patienten mit einer akuten Erkrankung (wie z.B. akutes Herzversagen, Ateminsuffizienz, schwerer Infektionen sowie rheumatischer Erkrankungen) und eingeschränkter Mobilität mit erhöhtem Risiko für eine venöse Thromboembolie, Therapie tiefer Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) unter Ausschluss einer Lungenembolie, die voraussichtlich einer Thrombolysetherapie oder Operation bedarf, Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse, Akutes Koronarsyndrom: – Therapie der instabilen Angina pectoris und des Nicht-ST-Hebungs-My Soma hati kamili