Thomapyrin MEDIUM

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Paracetamol; Coffein

Inapatikana kutoka:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kanuni:

N02BE61

INN (Jina la Kimataifa):

Paracetamol, Caffeine

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Paracetamol (01212) 400 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2003-05-21

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THOMAPYRIN® MEDIUM
400 MG/50 MG PRO TABLETTE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
Wirkstoffe: Paracetamol, Coffein
Sanofi-Logo
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1.
Was ist Thomapyrin MEDIUM und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Thomapyrin MEDIUM beachten?
3.
Wie ist Thomapyrin MEDIUM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thomapyrin MEDIUM aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST THOMAPYRIN MEDIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thomapyrin MEDIUM ist eine Kombination aus Paracetamol, einem
schmerzstillenden,
fiebersenkenden Arzneimittel (Analgetikum und Antipyretikum) und
Coffein.
Thomapyrin MEDIUM wird angewendet für Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahren bei:
Leichten bis mäßig starken Schmerzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON THOMAPYRIN MEDIUM BEACHTEN?
THOMAPYRIN MEDIUM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol, Coffein oder
einen der sonstigen
Bestandteile von Thomapyrin MEDIUM sind

wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden

von Kindern unter 12 Jahren
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON THOMAPYRIN MEDIUM IST
ERFORDERLICH,
Nehmen Sie Thomapyrin MEDIUM erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein

wenn Sie chronisch alkoholkrank sind

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thomapyrin® MEDIUM
400 mg/50 mg pro Tablette
Wirkstoffe: Paracetamol und Coffein
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Paracetamol
400 mg
Coffein
50 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bei:
Leichten bis mäßig starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
AB 43 KG
KINDER UND
JUGENDLICHE AB 12
JAHREN UND
ERWACHSENE
1 – 2 Tabletten
(entsprechend 400 – 800 mg
Paracetamol und 50-100 mg Coffein)
8 Tabletten
(entsprechend 3.200 mg Paracetamol
und 400 mg Coffein)
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis
vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von
mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
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Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Thomapyrin MEDIUM ist kontraindiziert bei:

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Coffein oder einen der
sonstigen Bestandteile

schwerer hepatozellulärer Insuffizienz (Child-Pugh > 9).

Kindern unter 12 Jahren
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Warnhinweis_
Eine Überschreitung der empfo