Thioctacid 250 T

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)

Inapatikana kutoka:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Jina la Kimataifa):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 396,787 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

intravenöse Anwendung

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2000-01-19

Taarifa za kipeperushi

Gebrauchsinformation
THIOCTACID
® 250 T
Stand August 2007
INJEKTIONSLÖSUNG 250MG
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THIOCTACID
® 250 T
Injektionslösung mit 250 mg alpha-Liponsäure
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Trometamolsalz (1:1)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS THIOCTACID 250 T JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Thioctacid 250 T und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Thioctacid 250 T beachten?
3.
Wie ist Thioctacid 250 T anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thioctacid 250 T aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST THIOCTACID 250 T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Αlpha-Liponsäure, der Wirkstoff in Thioctacid 250 T, ist eine im
körpereigenen Stoffwechsel
gebildete Substanz, die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers
beeinflusst. Darüber
hinaus besitzt alpha-Liponsäure antioxidative Eigenschaften, die die
Nervenzelle vor reaktiven
Abbauprodukten schützen.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Thioctacid 250 T wird angewendet bei Missempfindungen bei diabetischer
Nervenschädigung
(Polyneuropathie).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THIOCTACID 250 T
BEACHTEN?
THIOCTACID 250 T DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
Gebrauchsinformation
T

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
THIOCTACID
® 250 T
STAND: AUGUST 2007
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thioctacid
®
250 T
Injektionslösung mit 250 mg alpha-Liponsäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Trometamolsalz
10 ml Injektionslösung enthält 396,8 mg alpha-Liponsäure,
Trometamolsalz (entsprechend
250 mg alpha-Liponsäure)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Missempfindungen einer diabetischen Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die
intravenöse Applikation in einer Dosierung von 20 ml
Injektionslösung pro Tag (entsprechend
500 mg alpha-Liponsäure/Tag) empfohlen.
Die Injektionslösung wird intravenös appliziert, und zwar über
einen Zeitraum von 2 bis
4 Wochen in der Anfangsphase der Behandlung.
Die intravenöse Gabe kann als unverdünnte Lösung mittels
Injektionsspritze über mindestens 12
Minuten erfolgen.
Die intravenöse Gabe kann außerdem, nachdem der Inhalt von
Thioctacid 250 T mit 100-250 ml
Natriumchloridlösung 0,9% gemischt wurde, über mindestens 12 Minuten
als Kurzinfusion
erfolgen. Wegen der Lichtempfindlichkeit des Wirkstoffs soll die
Kurzinfusion erst kurz vor der
Anwendung zubereitet werden. Die Infusionslösung ist mit Alufolie
gegen Licht zu schützen.
Die lichtgeschützte Infusionslösung ist ca. 6 Stunden haltbar. Es
ist sicherzustellen, dass die
Mindestinfusionsdauer von 12 Minuten eingehalten wird.
Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg
alpha-Liponsäure täglich in
Darreichungsformen zur oralen Einnahme angewendet.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-Einstellung.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
THIOCTACID
® 250 T
STAN