THEOSTAT 100 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

théophylline anhydre 100 mg sous forme de : théophylline monohydratée 110 mg

Inapatikana kutoka:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC kanuni:

R03DA04

INN (Jina la Kimataifa):

théophylline anhydre 100 mg sous forme de : théophylline monohydratée 110 mg

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > théophylline anhydre 100 mg sous forme de : théophylline monohydratée 110 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste II

Eneo la matibabu:

Système respiratoire – Médicaments pour bronchopathies obstructives – Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives – Xanthines

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Système respiratoire – Médicaments pour bronchopathies obstructives – Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives – XanthinesCode ATC : R03DA04THÉOSTAT 100 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable, contient la théophylline comme substance active.THÉOSTAT 100 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable, appartient à une famille de médicaments appelés les bronchodilatateurs (xanthines). Il agit en augmentant le diamètre des bronches.Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans pour traiter : certaines formes d’asthme, une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).Ce médicament ne doit pas être utilisé comme premier choix dans le traitement de l’asthme chez l’enfant.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Archivée le 31/12/2023

Idhini ya tarehe:

1984-03-26

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
Dénomination du médicament
THÉOSTAT 100 mg À LIBÉRATION PROLONGÉE, comprimé sécable
Théophylline monohydrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THÉOSTAT 100 mg À LIBÉRATION PROLONGÉE, comprimé
sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THÉOSTAT 100 mg À LIBÉRATION
PROLONGÉE, comprimé sécable ?
3. Comment prendre THÉOSTAT 100 mg À LIBÉRATION PROLONGÉE,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THÉOSTAT 100 mg À LIBÉRATION PROLONGÉE,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THÉOSTAT 100 mg À LIBÉRATION PROLONGÉE,
comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Système respiratoire – Médicaments
pour bronchopathies obstructives –
Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives –
Xanthines
Code ATC : R03DA04
THÉOSTAT 100 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable, contient
la théophylline
comme substance active.
THÉOSTAT 100 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable,
appartient à une famille de
médicaments appelés les bronchodilatateurs (xanthines). Il agit en
augmentant le diamètre des bronches.
Ce

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THÉOSTAT 100 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline......................................................................................................................
100,0 mg
Sous forme de monohydrate de théophylline
.....................................................................
110,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : Lactose.
Chaque comprimé sécable de 100 mg contient 20 mg de lactose
monohydrate (soit 19 mg sous forme de
lactose anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans :
·
Asthme à dyspnée paroxystique.
·
Asthme à dyspnée continue.
·
Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
La théophylline ne doit pas être utilisée en première intention
dans le traitement de l'asthme chez les
enfants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l’efficacité et des effets
indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-
ci sera ensuite adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant
la dose par paliers jusqu’à
obtention d’un effet thérapeutique sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d’équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement
bien conduit, ce délai minimum devra être respecté pour juger de
l’effet thérapeutique avant chaque
augmentation de dose.
En cas d’insuffisance thérapeutique et en l’absence de signe
d’intolérance, la dose sera progressivement
augmentée sous contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2
mg/kg/jour.
A titre indicatif :