TEVA-RIVAROXABAN Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Rivaroxaban

Inapatikana kutoka:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kanuni:

B01AF01

INN (Jina la Kimataifa):

RIVAROXABAN

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Rivaroxaban 10MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Prescription

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2023-11-01

Tabia za bidhaa

_ _
_Monographie de TEVA-RIVAROXABAN _
_ _
_Page 1 de 127 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés de 10 mg, 15 mg et 20 mg, destinés à la voie orale
Anticoagulant
(Classification ATC : B01AF01)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 274300
Date d’autorisation initiale :
Le 26 octobre 2020
Date de révision :
Le 27 septembre 2023
_ _
_Monographie de TEVA-RIVAROXABAN _
_ _
_Page 2 de 127 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
09/2023
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et ajustement
posologique
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
09/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose oubliée
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragie
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Chirurgie / Interventions,
Anesthésie
rachidienne/péridurale périopératoire, Ponction lombaire
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Insuffisance rénale
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Cas particuliers, 7.1.3 Enfants
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..........