TEVA-EVEROLIMUS Comprimé

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
06-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

Évérolimus

Inapatikana kutoka:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kanuni:

L04AH02

INN (Jina la Kimataifa):

EVEROLIMUS

Kipimo:

10MG

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

Évérolimus 10MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

15G/50G

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682002; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2019-12-06

Tabia za bidhaa

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-EVEROLIMUS
Comprimés d’évérolimus
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg, destinés à la voie
orale
Inhibiteur de protéine kinases
Code ATC : L01XE10
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 275710
Date d’autorisation initiale :
Le 6 décembre 2019
Date de révision :
Le 6 mars 2024
VV-06305489 v2.0
_Teva-Everolimus Page 2 de 115 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.1 Enfants
03/2022
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
03/2022
4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques
03/2022
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
03/2022
7 Mises en garde et précautions, Sensibilisation aux rayonnements et
rappel
radiologique
03/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.....................
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 06-03-2024

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