Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Évérolimus
TEVA CANADA LIMITED
L04AH02
EVEROLIMUS
10MG
Comprimé
Évérolimus 10MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152682002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-12-06
_Teva-Everolimus Page 1 de 115 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS Pr TEVA-EVEROLIMUS Comprimés d’évérolimus Comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg et 10 mg, destinés à la voie orale Inhibiteur de protéine kinases Code ATC : L01XE10 Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Canada www.tevanada.com Numéro de contrôle de la présentation : 275710 Date d’autorisation initiale : Le 6 décembre 2019 Date de révision : Le 6 mars 2024 VV-06305489 v2.0 _Teva-Everolimus Page 2 de 115 _ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 1 Indications, 1.1 Enfants 03/2022 3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes 03/2022 4 Posologie et administration, 4.1 Considérations posologiques 03/2022 4 Posologie et administration, 4.4 Administration 03/2022 7 Mises en garde et précautions, Sensibilisation aux rayonnements et rappel radiologique 03/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ..................................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants .......................................................................................................................... 5 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................... 6 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 6 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ..................... Soma hati kamili