Tetracyclin Uterus Stab

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

intrauterine Anwendung; Tetracyclinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH (4404929)

ATC kanuni:

QG51AA02

INN (Jina la Kimataifa):

tetracycline hydrochloride

Dawa fomu:

Tablette zur intrauterinen Anwendung

Tungo:

intrauterine Anwendung (Rind) - -; Tetracyclinhydrochlorid (00321) 2 Gramm

Njia ya uendeshaji:

intrauterine Anwendung

Kundi la matibabu:

Rind

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2005-12-21

Taarifa za kipeperushi

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
(§ 11AMG)
GEBRAUCHSINFORMATION
Tetracyclin Uterus Stab 2 g
Tablette zur intrauterinen Anwendung beim Rind
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstraße 9
8143 Dobl
Österreich
_Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: _
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstr. 105b
06406 Bernburg
_Im Falle des Mitvertriebs: _
Mitvertreiber:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstr. 105b
D -06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tetracyclin Uterus Stab 2g,
Tablette zur intrauterinen Anwendung beim Rind,
Tetracyclinhydrochlorid
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette zu 9,5 g enthält:
Wirkstoff:
Tetracyclinhydrochlorid 2,00 g
(entsprechend 1,848 g Tetracyclin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Lactose-Monohydrat, Sorbitol (Ph.Eur.),
Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
Hochdisperses Siliciumdioxid
2
Crospvidon
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Therapie und Prophylaxe im Puerperium beim Rind, nach
Geburtshilfe, bei
Retentio secundinarium sowie bei Endometritiden, die durch
Tetracyclin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
GEGENANZEIGEN
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern.
Überempfindlichkeit gegen Tetracycline.
Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
NEBENWIRKUNGEN
Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z. B. mit
Sprosspilzen) zu
achten.
Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer
Nierenfunktionsstörung
erhöht.
Tetracyclin kann zur Leberschädigung führen.
Unter der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer
Hautpigmentierung
häufig Anlass zur Photodermatitis.
Allergische Reaktionen sind selten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTI

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tetracyclin Uterus Stab 2 g,
Tablette zur intrauterinen Anwendung beim Rind
Wirkstoff: Tetracyclinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette zu 9,5 g enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tetracyclinhydrochlorid
2,00 g
(entsprechend 1,848 g Tertracyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette zur intrauterinen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Therapie und Prophylaxe im Puerperium beim Rind, nach
Geburtshilfe, bei
Retentio secundinarium sowie Endometritiden, die durch
Tetracyclin-empfindliche
Erreger verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Infektionen mit tetracyclinresistenten Erregern. Überempfindlichkeit
gegen
Tetracycline. Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Tetracyclin Uterus Stab 2g sollte unter
Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen. Tetracyclin besitzt eine enge therapeutische
Breite; es ist
daher auf eine genaue therapeutische Dosierung zu achten. Tetracycline
sind
sorgfältig zu lagern und die Verfalldaten sind zu beachten.
1
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist zu
vermeiden.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Bei langandauernder Behandlung ist auf Superinfektionen (z. B. mit
Sprosspilzen)
zu
achten.
Bei
gestörtem
Flüssigkeitshaushalt
ist
die
Gefahr
einer
Nierenfunktionsstörung erhöht. Tetracyclin kann zur Leberschädigung
führen. Unter
der Therapie gibt intensive Lichteinwirkung bei geringer
Hautpigmentierung häufig
Anlass zur Photoderma