Testosteronundecanoaat Medcor 40 mg, zachte capsules

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

TESTOSTERONUNDECANOAAT

Inapatikana kutoka:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

Testosterone undecanoate

Dawa fomu:

Capsule, zacht

Tungo:

CASTOROLIE ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; PROPYLEENGLYCOLMONOLAURAAT, TYPE I (E 477) ; ZONNEGEEL FCF (E 110)

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Testosterone

Idhini ya tarehe:

2018-10-30

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TESTOSTERONUNDECANOAAT MEDCOR 40 MG,
ZACHTE CAPSULES
testosteronundecanoaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Testosteronundecanoaat Medcor en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TESTOSTERONUNDECANOAAT MEDCOR EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Testosteronundecanoaat Medcor zijn zachte ovale, glanzende capsules
die
40 mg testosteronundecanoaat bevatten.
Testosteronundecanoaat wordt in het lichaam omgezet in testosteron,
het
natuurlijke mannelijke hormoon (ook bekend als androgeen). Testosteron
wordt voornamelijk aangemaakt in de zaadballen. Het zorgt bij de man
voor
de secundaire geslachtskenmerken (baardgroei, zwaardere stem, meer
gespierde lichaamsbouw), het seksuele gedrag en het
voortplantingsvermogen. Als het lichaam te weinig testosteron maakt,
kunnen
er afwijkingen in deze mannelijke eigenschappen optreden. Het tekort
aan
testosteron kan ontstaan doordat de zaadballen onvoldoende of helemaal
niet werken. Het kan ook het gevolg zijn van een stoornis in het
hersenaanhangsel (hypofyse), waar een hormoon wordt gemaakt dat de
zaadballen aanzet tot de vorming van testosteron.
Testosteronundecanoaat Medcor wordt gebruikt bij volwassen mannen als
ee

Tabia za bidhaa

ANDRIOL PRAC
1_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Andriol Testocaps, 40 mg capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 40,0 mg testosteronundecanoaat, wat overeenkomt met
25,3 mg testosteron.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Zonnegeel FCF (E110) en propyleenglycolmonolauraat.
Elke capsule bevat 117,2 mg propyleenglycolmonolauraat. Dit komt
overeen met 34,5 mg (0,5 mg/kg)
propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht.
Zachte ovale glanzende capsule, transparant oranje van kleur met de
opdruk ORG DV3 en met een
gele olieachtige vulling.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Testosteronsuppletietherapie voor hypogonadisme bij mannen, wanneer
testosterondeficiëntie op basis
van klinische kenmerken en biochemische tests bevestigd is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
In het algemeen dient de dosering te worden vastgesteld aan de hand
van de reactie van de individuele
patiënt.
_Volwassenen (inclusief ouderen) _
Gewoonlijk is de aanvangsdosering 120-160 mg per dag gedurende 2-3
weken. De daaropvolgende
onderhoudsdosering van 40-120 mg per dag dient gebaseerd te zijn op
het klinische effect dat
gedurende de eerste weken van de behandeling is bereikt.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Andriol Testocaps zijn bij kinderen
en adolescenten niet
vastgesteld. Prepuberale kinderen die worden behandeld met Andriol
Testocaps moeten met
voorzichtigheid worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Om een goede opname te verzekeren, _moeten_ de capsules bij de
maaltijd worden ingenomen en, zo
nodig met wat vloeistof, zonder te kauwen worden doorgeslikt. Bij
voorkeur moet de helft van de
dagelijkse dosis ‘s morgens en de andere helft ’s avonds worden
ingenomen. Bij een oneven aantal
capsules moet het grootste aantal ’s morgens worden ingenomen.
ANDRIOL PRAC
2_ _
4.3
CONTRA-INDICATIES

Prostaatcarcinoom of mammacarcinoom of verden