TESTIM 50 mg transzdermális gél

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

tesztoszteron

Inapatikana kutoka:

Ferring Magyarország Kft.

ATC kanuni:

G03BA03

INN (Jina la Kimataifa):

testosterone

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 30 X - Al tubusban - - OGYI-T-22254 / 01 - Sz - TT - igen

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2012-08-06

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TESTIM 50 MG TRANSZDERMÁLIS GÉL
tesztoszteron
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészét.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a TESTIM gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a TESTIM gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a TESTIM gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a TESTIM gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TESTIM GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Testim egy átlátszó gél, amely tesztoszteront tartalmaz. A
tesztoszteron egy férfi nemi hormon.
A gélt az Ön bőrére (váll és/vagy felsőkar) kenve a
tesztoszteron a bőrén keresztül felszívódik a
szervezetébe. Ezután bejut a vérkeringésébe, és segít abban,
hogy az Ön tesztoszteron szintje a
normális értékre emelkedjen. A Testim gél által a szervezetébe
bejuttatott tesztoszteron azonos a
szervezete által termelt tesztoszteronnal.
A Testim gélt a tesztoszteron pótlására alkalmazzák azoknál a
férfiaknál, akiknél nem termelődik
elegendő természetes tesztoszteron. Ezt az állapotot csökkent nemi
működésként (hipogonádizmus)
ismerik. A tesztoszteront az Ön szervezetébe

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TESTIM 50 MG TRANSZDERMÁLIS GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 5 g-os egyadagos tubus 50,0 mg tesztoszteront tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 5 g gél 0,25 g propilénglikolt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális gél.
Tiszta, vagy áttetsző transzdermális gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Tesztoszteronpótló terápia férfiak hypogonadismusának
kezelésére, amennyiben a tesztoszteronhiányt
a klinikai tünetek és a laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
(lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és időskorúak_
A Testim gél ajánlott kezdő dózisa: 50
mg tesztoszteron (1 tubus)
A dózis a szérum tesztoszteron szint és az androgénhiány klinikai
tüneteinek fennállása alapján
titrálható.
A megfelelő tesztoszteronszint beállításához a kezelés
megkezdése után 7-14 napon át naponta, a kora
reggeli órákban a következő dózis alkalmazása előtt a
tesztoszteronszintet meg kell mérni.
Jelenleg nincs konszenzus a korra jellemző tesztoszteronszintet
illetően.
A normál tesztoszteronszint fiatal, eugonadális férfiaknál
általában megközelítőleg 300-1000 ng/dl
(10,4-34,6 nmol/l) közötti tartományban elfogadott. Azt azonban
figyelembe kell venni, hogy az
életkor előrehaladtával a fiziológiai tesztoszteron szintek
csökkennek. Ha a szérum tesztoszteron
koncentrációja a normál tartomány alatt van, a tesztoszteron
dózist a napi egyszeri 50 mg-ról (egy
tubus) 100 mg-ra (két tubus) lehet emelni. A kezelés időtartamát
és a további tesztoszteronszint
mérések gyakoriságát a kezelőorvos határozza meg. A nem virilis
betegeknek a kívánt dózisemelés
előtt szükség lehet az egy tubussal történő kezelés hosszabb
időn át történő alkalmazására. Titrálás
után a dózist a kezelés alatt bármikor csökkenteni lehet, ha a
szérum tesztoszteronszint a normál
tartomány felső határát meghaladja. Amen