Teslascan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-08-2012
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-08-2012

Viambatanisho vya kazi:

mangafodipir trisodio

Inapatikana kutoka:

GE Healthcare AS

ATC kanuni:

V08CA05

INN (Jina la Kimataifa):

mangafodipir

Kundi la matibabu:

Media a contrasto

Eneo la matibabu:

Risonanza magnetica

Matibabu dalili:

Questo medicinale è solo per uso diagnostico. Mezzo di contrasto per la diagnostica per imaging a risonanza magnetica (MRI) per la rilevazione di lesioni del fegato sospettato di essere causa di malattia metastatica o carcinoma epatocellulare. Come coadiuvante per la risonanza magnetica per un aiuto nelle indagini di focale lesioni al pancreas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 9

Idhini hali ya:

Ritirato

Idhini ya tarehe:

1997-05-22

Taarifa za kipeperushi

                                Medicinale non più autorizzato
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
TESLASCAN
SINTESI DESTINATA AL PUBBLICO
_Questo documento è la sintesi di una relazione pubbli_
_ca di valutazione europea (EPAR). L’EPAR _
_descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano
(CHMP) ha valutato gli studi _
_scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come
usare il medicinale._
_Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute
o la terapia, leggere il _
_foglio i_
_llustrativo (accluso all’EPAR) oppure consultare il medico o il
farmacista. Per maggiori _
_informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP,
leggere la discussione _
_scientifica (anch’essa acclusa all’EPAR)._
CHE COS’È TESLASCAN?_ _
TESLASCAN è una soluzione per infusione endovenosa (iniezione goccia
a goccia in vena)
contenente il principio attivo mangafodipir trisodio.
PER CHE COSA SI USA TESLASCAN?
TESLASCAN è destinato al solo uso diagnostico. TESLASCAN è impiegato
nei pazienti che devono
esser
e sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per il rilevamento di lesioni
del fegato che potrebbero
essere causate da un tumore del fegato o da metastasi (migrazione di
cellule tumorali da un focolaio
principale). TESLASCAN è un “mezzo di contrasto” usato per
ottenere immagini più nitide.
TESLASCAN può anche essere usato in associazione alla MRI per
assistere nell’indagine delle lesioni
del pancreas.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
COME SI USA TESLASCAN?
TESLASCAN è da utilizzare in singola somministrazione endovenosa alla
dose di 0,5 ml per
chilogrammo di peso corporeo. La velocità dell’
infusion
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Medicinale non più autorizzato
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
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acknowledged
EMEA/H/C/137
RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
TESLASCAN
SINTESI DESTINATA AL PUBBLICO
_Questo documento è la sintesi di una relazione pubbli_
_ca di valutazione europea (EPAR). L’EPAR _
_descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano
(CHMP) ha valutato gli studi _
_scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come
usare il medicinale._
_Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute
o la terapia, leggere il _
_foglio i_
_llustrativo (accluso all’EPAR) oppure consultare il medico o il
farmacista. Per maggiori _
_informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP,
leggere la discussione _
_scientifica (anch’essa acclusa all’EPAR)._
CHE COS’È TESLASCAN?_ _
TESLASCAN è una soluzione per infusione endovenosa (iniezione goccia
a goccia in vena)
contenente il principio attivo mangafodipir trisodio.
PER CHE COSA SI USA TESLASCAN?
TESLASCAN è destinato al solo uso diagnostico. TESLASCAN è impiegato
nei pazienti che devono
esser
e sottoposti a risonanza magnetica (MRI) per il rilevamento di lesioni
del fegato che potrebbero
essere causate da un tumore del fegato o da metastasi (migrazione di
cellule tumorali da un focolaio
principale). TESLASCAN è un “mezzo di contrasto” usato per
ottenere immagini più nitide.
TESLASCAN può anche essere usato in associazione alla MRI per
assistere nell’indagine delle lesioni
del pancreas.
Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
COME SI USA TESLASCAN?
TESLASCAN è da utilizzare in singola somministrazione endovenosa alla
dose di 0,5 ml per
chilogrammo di peso corporeo. La velocità dell’
infusion
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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