TERBUTALIN AL retard kapszula

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

terbutalin

Inapatikana kutoka:

Aliud Pharma GmbH

ATC kanuni:

R03CC03

INN (Jina la Kimataifa):

terbutaline

Vitengo katika mfuko:

100x 50x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

1998-01-01

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-6109/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. február 16.
Szám: 13 631/55/03
Előadó: dr. Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
f
elújítása
TERBUTALIN AL RETARD KAPSZULA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
–
_Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
–
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
–
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A RETARD KAPSZULA?_
Hatóanyag: 7,5 mg terbutalin szulfát retard kapszulánként.
Segédanyagként: sztearinsav, etilcellulóz, talkum,
kukoricakeményítő, szacharóz, titán-dioxid (E
171),zselatin.
_MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_
A Terbutalin AL retard hörgőtágító gyógyszer.
A hörgőizomzat görcse következtében létrejövő, a légutak
beszűkülésével járó betegségek (obstruktív
légúti betegségek) kezelésére szolgál.
Megjegyzés:
A terbutalin megfelelő azoknak a betegeknek, akiknél az belégzett
β
2
-agonistákkal történő, tünetekhez
igazodó kezelés nem lehetséges. A Terbutalin AL retardot a
kortikoszteroidokkal, illetve egyéb
gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett fenntartó terápia
mellett, kiegészítő kezelésként kell
alkalmazni.
_MIKOR NEM SZABAD ALKALMAZNI A TERBUTALIN AL RETARD KAPSZULÁT?_
A Terbutalin AL retard kapszulát nem szabad alkalmazni a következő
esetekben:
–
a gyógyszer hatóanyaga vagy bármely más összetevője iránti
ismert túlérzékenység.
–
pajzsmirigy túlműködés (hyperthyreosis, thyreotoxicosis)
–
az aortához vezető zívbillentyű körüli izomszűkület
(idiopathiás hypertrophiás subvalvula

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete az OGYI-T-6109/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. február 16.
Szám: 13 631/55/03
Előadó: dr.Mészáros G./Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
f
elújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TERBUTALIN AL RETARD KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg terbutalini sulfas retard kapszulánként
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kapszula, alsó és felső részén fehér színű,
átlátszatlan 2-es méretű kemény zselatin kapszulába
töltött 320 mg tömegű fehér színű pelletek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A hörgőizomzat görcse következtében létrejövő, a légutak
beszűkülésével járó kórképek (obstruktív
légúti betegségek).
_Megjegyzés:_
A terbutalin megfelelő azoknak a betegeknek, akiknél az inhalációs

2
-agonistákkal történő, tünetek-
hez igazodó kezelés nem lehetséges. A terbutalint a
kortikoszteroidokkal, illetve egyéb gyulladás-
csökkentő gyógyszerekkel végzett fenntartó terápia mellett,
kiegészítő kezelésként kell alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az asthma bronchiale kezelése meg kell, hogy feleljen a betegség
súlyosságának, és több lépcsős
megközelítésben kell, hogy történjék. Az orvosnak rendszeresen
ellenőriznie kell, hogy a beteg miként
reagál a kezelésre. A

2
-agonisták, így a terbutalin adagjának a saját kezdeményezésből
történő növe-
lése veszélyes lehet a betegre.
A légzészavar hirtelen és fokozódó romlása életveszélyes
lehet, ezért a beteg haladéktalanul kérjen
orvosi segítséget! Ha fokozott szükség van a

2
-agonistákra, így a terbutalinra, akkor ez a betegség
romlását jelzi. Ebben az esetben az orvosnak át kell tekintenie a
kezelési tervet, és szükség szerint –
gyulladáscsökkentő gyógyszerek hozzáadásával, a már meglévő
gyulladáscsökkentő terápia adagolá-
sának a változtatásával, vagy a kezelés még további
gyógyszerekkel történő kie