TERBINAFINE/MEDIMPEX 125MG/TAB TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

TERBINAFINE

Inapatikana kutoka:

MEDIMPEX FRANCE S.A., FRANCE

ATC kanuni:

D01BA02

Kipimo:

125MG/TAB

Dawa fomu:

ΔΙΣΚΙΟ

Eneo la matibabu:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ   ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ   ΟΛΌΚΛΗΡΟ   ΤΟ   ΦΎΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΏΝ   ΧΡΉΣΗΣ   ΠΡΟΤΟΎ   ΑΡΧΊΣΕΤΕ   ΝΑ 
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το
διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το
γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο συμπληρώθηκε για εσάς προσωπικά και δεν πρέπει να 
το δώσετε σε άλλους.  Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους 
είναι ίδια με τα δικά σας. 
1.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ,
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ, ΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
TERBINAFINE/MEDIMPEX ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 125 MG
(τερβιναφίνη)
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_: Η δραστική ουσία στα δισκία Terbinafine των 125 mg είναι η τερβιναφίνη 
(σε μορφή υδροχλωρικού άλατος).
_Έκδοχα_:   Μικροκρυσταλλική   κυτταρίνη,   υπρομελλόζη,   νατριούχο   γλυκολικό   άμυλο, 
κολλοειδές άνυδρο
οξείδιο του πυριτίου και στεατικό μαγνήσιο.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκία
1.4. ΔΡΑΣΤΙΚΌΤΗΤΑ
125
mg τερβιναφίνης (σε μορφή υδροχλωρικού άλατος)
σε κάθε δισκίο.
1.5. ΜΟΡΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Μορφή:
Λευκά  ή  σχεδόν 

Tabia za bidhaa

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 02-03-2006

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΔΙΣΚΊΑ TERBINAFINE
/
MEDIMPEX ΤΩΝ 125 MG
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TERBINAFINE/Medimpex δισκία των 125 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg τερβιναφίνης (σε μορφή υδροχλωρικού άλατος).
Για τα έκδοχα βλ.  6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία με μια χαραγή στη μέση της μιας πλευράς 
και τον αριθμό 125 χαραγμένο στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1.
Θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων ευαίσθητων στην τερβιναφίνη, όπως π.χ. τριχοφυτία 
του σώματος, δερματοφυτία των μηρογεννητικών πτυχών και δερματοφυτία των ποδών 
(προκαλούμενες από δερματόφυτα, βλ. παράγραφο 5.1), η οποία θεωρείται κατάλληλη 
λόγω του σημείου, της σοβαρότητας ή της έκτασης της λοίμωξης.
2.       Θεραπεία της ονυχομυκητίασης (μυκητιασική λοίμωξη των ονύχων ευαίσθητη στην 
τερβιναφίνη) προκαλούμενη από δερματόφυτα.
Σημείωση: Τα από του στόματος χορηγούμενα δισκία τερβιναφίνης δεν είναι δραστικά κατά 
της ποικιλόχρου πιτυρίασης. 
Θα πρέπει ν