Terbinafine Aurobindo 250 mg, tabletten

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; TERBINAFINE;

Inapatikana kutoka:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kanuni:

D01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; TERBINAFINE;

Dawa fomu:

Tablet

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Terbinafine

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Taarifa za kipeperushi

TERBINAFINE AUROBINDO 250 MG, TABLETTEN
RVG 31580
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1606
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Terbinafine Aurobindo 250 mg, tabletten
terbinafine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Terbinafine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.WAT IS TERBINAFINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Terbinafine Aurobindo behoort tot de antischimmelmiddelen. Terbinafine
wordt
gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties van:

de liesstreek

de huid (ringworm)

de teen- en vingernagels (gele, ondoorzichtige en verdikte nagels)

de voeten (zwemmerseczeem).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor terbinafine of één van de andere stoffen
in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6

bij een ernstig verminderde werking van de nieren of lever.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:

wanneer u lijdt aan een leverziekte
TERBINAFINE AUROBINDO 250 MG, TABLETTE

Tabia za bidhaa

TERBINAFINE AUROBINDO 250 MG, TABLETTEN
RVG 31580
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
Rev.nr. 1606
Pag. 1 van 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine Aurobindo 250 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 250 mg terbinafine, als terbinafine hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, platte, 11 mm tabletten, met aan beide zijden een
deelstreep, waarbij aan één zijde
de inscriptie “T” boven de deelstreep en de inscriptie “1”
beneden de deelstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van terbinafine-gevoelige schimmelinfecties, zoals
tinea corporis, tinea cruris en tinea pedis (veroorzaakt door
dermatofyten, zie paragraaf 5.1),
wordt geschikt geacht vanwege de plaats, ernst of mate van de
infectie.

Behandeling van onychomycose (terbinafine-gevoelige schimmelinfecties
van de nagels),
veroorzaakt door dermatofyten.
N.B. Oraal toegediende terbinafine tabletten zijn niet effectief tegen
Pityriasis versicolor.
Rekening moet worden gehouden met de officiële lokale richtlijnen,
bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen wat betreft juist gebruik en voorschrijven van
antimicrobiële geneesmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
250 mg éénmaal per dag.
_Nierfunctiestoornis _
Het gebruik van Terbinafine tabletten is niet voldoende bestudeerd bij
patiënten met een
nierfunctiestoornis en wordt daarom niet aanbevolen bij deze populatie
(zie rubriek 4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en rubriek 5.2
Farmacokinetische
eigenschappen).
_Leverfunctiestoornis_
Terbinafine tabletten wordt niet aanbevolen bij patiënten met een
chronische of actieve
leverziekte (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
bij gebruik).
TERBINAFINE AUROBINDO 250 MG, TABLETTEN
RVG 31580
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAME