TERBINAFINA SLAVIA 250mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

TERBINAFINUM

Inapatikana kutoka:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC kanuni:

D01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

TERBINAFINUM

Kipimo:

250mg

Dawa fomu:

COMPR.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ SISTEMIC ANTIBIOTICE

Bidhaa muhtasari:

7645/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 7 compr.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7645/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TERBINAFINĂ SLAVIA 250 MG COMPRIMATE
Terbinafină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Terbinafină Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbinafină Slavia
3.
Cum să utilizaţi Terbinafină Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Terbinafină Slavia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TERBINAFINĂ SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele Terbinafină Slavia sunt utilizate pentru tratamentul
infecţiilor fungice ale unghiilor de la
mâini şi picioare.
De asemenea, comprimatele Terbinafină Slavia sunt utilizate pentru
tratamentul infecţiilor de tip tinea
(dermatofitoze) ale scalpului şi părului, zonei inghinale şi altor
zone ale corpului, picioarelor (picior de
atlet), cât şi pentru tratamentul infecţiilor cu levuri ale pielii.
Terbinafina aparţine unui grup de medicamente numit agenţi
antifungici şi este utilizat pentru
tratamentul infecţiilor fungice ale pielii, părului şi unghiilor.
Administrată oral, terbinafina atinge la
locul infecţiei concentraţii suficient de mari încât să omoare
ciuperca sau să îi oprească creşterea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Î

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7645/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terbinafină Slavia 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine terbinafină 250 mg sub formă de
clorhidrat de terbinafină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate plate, de culoare albă până la alb-gălbuie, cu
diametrul de 11 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- onicomicoze (infecţii fungice ale unghiei) determinate de fungi
dermatofiţi;
- tinea capitis;
- infecţii fungice cutanate cum sunt: tinea corporis, tinea cruris,
tinea pedis şi infecţii cutanate determinate de
genul
_Candida_
(de exemplu
_Candida albicans_
), în care tratamentul oral este considerat adecvat, având în
vedere localizarea, severitatea şi întinderea infecţiei.
Tratamentul pe cale orală cu terbinafină nu este eficace în
pitiriazis versicolor. Trebuie avute în vedere
ghidurile oficiale locale, de exemplu recomandările naţionale cu
privire la utilizarea şi prescrierea corectă a
medicamentelor antimicrobiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Durata tratamentului variază în funcţie de indicaţie şi de
severitatea infecţiei.
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de 250 mg terbinafină (un comprimat
Terbinafină Slavia), o dată pe zi.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Nu sunt disponibile date în ceea ce priveşte administrarea
produsului la copii cu vârsta sub 2 ani (de
obicei <12 kg).
Copii cu greutate >40 kg: doza recomandată este de 250 mg
terbinafină (un comprimat Terbinafină Slavia), o
dată pe zi.
_ _
_ _
_Infecţii cutanate _
Durata recomandată a tratamentului:
2
- tinea pedis (interdigitală, plantară): 2-6 săptămâni;
- tinea corporis, cruris: 2-4 săptămâni;
- candidoză cutanată: 2-4 săptămâni.
Remisia completă a semnelor şi simptomelor de infecţie poate să
apară abia după câteva săptămâni