Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terbinafina
Laboratórios Atral, S.A.
D01BA02
Terbinafine
250 mg
Comprimido
Terbinafina, cloridrato 281.3 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
terbinafine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5153499 CNPEM: 50010921 CHNM: 10008337 Comercializado
Autorizado
2004-07-30
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Folheto informativo Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha duvidas consulte o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Terbinafina Atral 250 mg comprimidos Composição qualitativa e quantitativa Cada comprimido contêm: 250 mg de Terbinafina (sob a forma de cloridrato). Forma farmacêutica e apresentações Terbinafina Atral 250 mg comprimidos – caixas com 14 comprimidos e com 28 comprimidos. Categoria fármaco-terapêutica A terbinafina é um antifúngico oral que pertence ao grupo das alilaminas. Classificação ATC: D01B A02 – Terbinafina Classificação farmaco-terapêutica – I - 2 Designação social e sede do responsável pela A I.M. Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal Indicações terapêuticas Onicomicoses (infecções fúngicas das unhas) causadas por fungos dermatófitos. Infecções fúngicas da pele, para o tratamento de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada adequada atendendo ao local, gravidade ou extensão da infecção. A terbinafina oral não é eficaz na Pityriasis versicolor. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Contra-indicações Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes. Efeitos indesejáveis Frequência estimada: muito comuns ( 10 %), comuns ( 1 % a < 10 %), pouco comuns ( 0.1 a < 1 %), raros ( 0.01% a < 0.1%), muito raros (< 0.01%). Em geral Terbinafina Atral 250 mg comprimidos é bem tolerada. Os efeitos secundários são geralmente de grau ligeiro ou moderado e transitórios. Os mais comuns são sintomas gastrointestinais (enfartamento, perda de apetite, dispepsia, náuseas, dor abdominal ligeira, diarreia); reacções cutâneas não graves (rash, urticária); reacç Soma hati kamili
APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. Denominação do medicamento Terbinafina Atral 250 mg comprimidos. 2. Composição qualitativa e quantitativa Cada comprimido contêm: 250 mg de Terbinafina (sob a forma de cloridrato) Excipientes – ver ponto 6.1. 3. Forma farmacêutica Comprimidos para administração oral. 4.Informações clínicas 4.1Indicações terapêuticas Onicomicoses (infecções fúngicas das unhas) causadas por fungos dermatófitos. Infecções fúngicas da pele, para o tratamento de tinea corporis, tinea cruris e tinea pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada adequada atendendo ao local, gravidade ou extensão da infecção. A terbinafina oral não é eficaz na Pityriasis versicolor. 4.2 Posologia e modo de administração A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e gravidade da infecção. Adultos 250 mg por dia. Infecções da pele – é recomendada a seguinte duração média do tratamento: Tinea pedis (interdigital, plantar) : 2 semanas Tinea corporis: 4 semanas Tinea cruris: 2-4 semanas A completa resolução dos sinais e sintomas da infecção pode não ocorrer senão passadas várias semanas após a cura micológica. APROVADO EM 06-05-2022 INFARMED Onicomicoses Para a maioria dos doentes a duração de um tratamento com sucesso é de 6-12 semanas. Onicomicoses das unhas das mãos – 6 semanas de tratamento são suficientes para as infecções das unhas das mãos, na maioria dos casos. Onicomicoses das unhas dos pés – 12 semanas de tratamento são suficientes para as infecções das unhas dos pés, na maioria dos casos. Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer tratamento prolongado. O resultado clínico óptimo observa-se alguns meses após a cura micológica e a interrupção do tratamento. Este facto deve-se ao tempo necessário para o crescimento das unhas saudáveis. Crianças – não existe experiência suficiente com este fármaco pelo que o seu emprego não é recomendad Soma hati kamili