TERAZOL 7 VAGINAL CREAM 0.4% Crème

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Viambatanisho vya kazi:

Terconazole

Inapatikana kutoka:

JANSSEN INC

ATC kanuni:

G01AG02

INN (Jina la Kimataifa):

TERCONAZOLE

Kipimo:

4MG

Dawa fomu:

Crème

Tungo:

Terconazole 4MG

Njia ya uendeshaji:

Vaginale

Vitengo katika mfuko:

45GM

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

AZOLES

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122582001; AHFS:

Idhini hali ya:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Idhini ya tarehe:

2016-11-30

Tabia za bidhaa

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TERAZOL
® 7
terconazole
Crème vaginale à 0,4 % p/p
Antifongique
Janssen Inc.
Date de préparation :
19 Green Belt Dr.
20 septembre 1990
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
Date de révision :
www.janssen.ca
13 août 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 175293
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2014 Janssen Inc.
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TERAZOL
® 7
terconazole
Crème vaginale
Antifongique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le terconazole est un antifongique triazolé synthétique. Il est
actif _in vitro_ contre diverses souches
de _Candida albicans_. Aux concentrations fongistatiques, le
terconazole inhibe la transformation
des cellules de levure en leur forme mycélienne. Il inhibe également
la synthèse de l’ergostérol
assistée par le cytochrome P450, un élément essentiel de la
membrane des cellules fongiques.
ABSORPTION
Une grande partie de la dose de terconazole administrée par voie
intravaginale (moyenne > 60 %)
demeure dans la région vaginale. L’absorption dans la circulation
systémique est lente et limitée
(< 20 %). Les concentrations plasmatiques maximales du terconazole
sont atteintes 5 à 10 heures
après l’application de la crème. L’exposition systémique au
médicament est à peu près
proportionnelle à la dose. Le taux et le degré d’absorption du
terconazole sont semblables chez les
patientes atteintes de candidose vulvovaginale (qu’elles soient
enceintes ou non) et les femmes en
bonne santé.
DISTRIBUTION
Le terconazole est très fortement lié aux protéines (94,9 %) et le
degré de liaison ne dépend pas de
la concentration du médicament.
MÉTABOLISME
Le terconazole absorbé de façon systémique est largement
métabolisé (> 95 %).
ÉLIMINATION
Dans le cadre de plusieurs études, la demi-vie moyenne
d’élimination du plasma du terconazole
inchangé allait de 6,4 à 8,5 heures. L’excrétion de la
circulation systémique après application
d’une dose intravagi